Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eye Covering and White Noise During Nasogastric Tube Insertion in Preterm Infants

3. listopadu 2026 aktualizováno: Ayşegül Şimşek, Marmara University

The Effect of Eye Covering and White Noise During Nasogastric Tube Insertion on Comfort, Pain, Stress, and Physiological Parameters in Preterm Infants

This study aims to evaluate the effects of eye covering and white noise during nasogastric tube insertion on comfort, pain, stress, and physiological parameters in preterm infants. A total of 90 preterm infants will be randomly assigned to one of three groups: eye covering, white noise, or combined eye covering and white noise. Comfort, pain, stress, heart rate, respiratory rate, and oxygen saturation will be assessed before, during, and after nasogastric tube insertion.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aysegul Simsek, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 dny a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Written and verbal parental consent for participation
  • Gestational age between 32 and 36 weeks
  • Birth weight of 1500 g or greater
  • Apgar score of 6 or greater at 1 and 5 minutes
  • Postnatal age of 3 days or older
  • Hospitalization in the neonatal intensive care unit for more than 24 hours
  • No sedation
  • No procedures such as peripheral intravenous catheter insertion, blood sampling, or aspiration within 1 hour before enrollment
  • Clinically stable condition

Exclusion Criteria:

  • Central nervous system problems such as intracranial hemorrhage, seizures, or hypertonia
  • Congenital or genetic anomalies
  • Receiving phototherapy
  • Respiratory distress requiring oxygen support
  • Receiving mechanical ventilation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eye Covering

Preterm infants will receive eye covering beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. The eye covering will remain in place during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Jiný: Eye Covering

Eye covering will be applied 15 minutes before nasogastric tube insertion and will remain in place during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Experimentální: White Noise

Preterm infants will receive white noise at 45 dB beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. White noise will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Jiný: White Noise

White noise at 45 dB will be started 15 minutes before nasogastric tube insertion and will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Experimentální: Eye Covering and White Noise

Preterm infants will receive both eye covering and white noise beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. Both interventions will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Jiný: Eye Covering and White Noise

Eye covering and white noise at 45 dB will be applied together beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. Both interventions will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neonatal Comfort Level Assessed Using the COMFORTneo Scale
Časové okno: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Neonatal comfort will be assessed using the COMFORTneo Scale before, during, and after nasogastric tube insertion. COMFORTneo is used to assess comfort and distress in neonates.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neonatal Pain and Stress Assessed Using the ALPS-Neo Scale
Časové okno: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Neonatal pain and stress will be assessed using the ALPS-Neo Neonatal Pain and Stress Assessment Scale before, during, and after nasogastric tube insertion.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Heart Rate
Časové okno: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Heart rate will be measured using a pulse oximeter and recorded as beats per minute.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Respiratory Rate
Časové okno: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Respiratory rate will be measured and recorded as breaths per minute.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Oxygen Saturation
Časové okno: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Peripheral oxygen saturation will be measured using a pulse oximeter and recorded as a percentage.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aysegul Simsek, PhD, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AS-NICU-NG-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit