Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eye Covering and White Noise During Nasogastric Tube Insertion in Preterm Infants

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Ayşegül Şimşek, Marmara University

The Effect of Eye Covering and White Noise During Nasogastric Tube Insertion on Comfort, Pain, Stress, and Physiological Parameters in Preterm Infants

This study aims to evaluate the effects of eye covering and white noise during nasogastric tube insertion on comfort, pain, stress, and physiological parameters in preterm infants. A total of 90 preterm infants will be randomly assigned to one of three groups: eye covering, white noise, or combined eye covering and white noise. Comfort, pain, stress, heart rate, respiratory rate, and oxygen saturation will be assessed before, during, and after nasogastric tube insertion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Päätutkija:
          • Aysegul Simsek, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 päivää ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Written and verbal parental consent for participation
  • Gestational age between 32 and 36 weeks
  • Birth weight of 1500 g or greater
  • Apgar score of 6 or greater at 1 and 5 minutes
  • Postnatal age of 3 days or older
  • Hospitalization in the neonatal intensive care unit for more than 24 hours
  • No sedation
  • No procedures such as peripheral intravenous catheter insertion, blood sampling, or aspiration within 1 hour before enrollment
  • Clinically stable condition

Exclusion Criteria:

  • Central nervous system problems such as intracranial hemorrhage, seizures, or hypertonia
  • Congenital or genetic anomalies
  • Receiving phototherapy
  • Respiratory distress requiring oxygen support
  • Receiving mechanical ventilation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eye Covering

Preterm infants will receive eye covering beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. The eye covering will remain in place during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Muut: Eye Covering

Eye covering will be applied 15 minutes before nasogastric tube insertion and will remain in place during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Kokeellinen: White Noise

Preterm infants will receive white noise at 45 dB beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. White noise will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Muut: White Noise

White noise at 45 dB will be started 15 minutes before nasogastric tube insertion and will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Kokeellinen: Eye Covering and White Noise

Preterm infants will receive both eye covering and white noise beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. Both interventions will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Muut: Eye Covering and White Noise

Eye covering and white noise at 45 dB will be applied together beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. Both interventions will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neonatal Comfort Level Assessed Using the COMFORTneo Scale
Aikaikkuna: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Neonatal comfort will be assessed using the COMFORTneo Scale before, during, and after nasogastric tube insertion. COMFORTneo is used to assess comfort and distress in neonates.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neonatal Pain and Stress Assessed Using the ALPS-Neo Scale
Aikaikkuna: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Neonatal pain and stress will be assessed using the ALPS-Neo Neonatal Pain and Stress Assessment Scale before, during, and after nasogastric tube insertion.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Heart Rate
Aikaikkuna: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Heart rate will be measured using a pulse oximeter and recorded as beats per minute.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Respiratory Rate
Aikaikkuna: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Respiratory rate will be measured and recorded as breaths per minute.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Oxygen Saturation
Aikaikkuna: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Peripheral oxygen saturation will be measured using a pulse oximeter and recorded as a percentage.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aysegul Simsek, PhD, Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS-NICU-NG-2026-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa