Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eye Covering and White Noise During Nasogastric Tube Insertion in Preterm Infants

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Ayşegül Şimşek, Marmara University

The Effect of Eye Covering and White Noise During Nasogastric Tube Insertion on Comfort, Pain, Stress, and Physiological Parameters in Preterm Infants

This study aims to evaluate the effects of eye covering and white noise during nasogastric tube insertion on comfort, pain, stress, and physiological parameters in preterm infants. A total of 90 preterm infants will be randomly assigned to one of three groups: eye covering, white noise, or combined eye covering and white noise. Comfort, pain, stress, heart rate, respiratory rate, and oxygen saturation will be assessed before, during, and after nasogastric tube insertion.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Główny śledczy:
          • Aysegul Simsek, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 dni i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Written and verbal parental consent for participation
  • Gestational age between 32 and 36 weeks
  • Birth weight of 1500 g or greater
  • Apgar score of 6 or greater at 1 and 5 minutes
  • Postnatal age of 3 days or older
  • Hospitalization in the neonatal intensive care unit for more than 24 hours
  • No sedation
  • No procedures such as peripheral intravenous catheter insertion, blood sampling, or aspiration within 1 hour before enrollment
  • Clinically stable condition

Exclusion Criteria:

  • Central nervous system problems such as intracranial hemorrhage, seizures, or hypertonia
  • Congenital or genetic anomalies
  • Receiving phototherapy
  • Respiratory distress requiring oxygen support
  • Receiving mechanical ventilation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eye Covering

Preterm infants will receive eye covering beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. The eye covering will remain in place during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Inny: Eye Covering

Eye covering will be applied 15 minutes before nasogastric tube insertion and will remain in place during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Eksperymentalny: White Noise

Preterm infants will receive white noise at 45 dB beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. White noise will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Inny: White Noise

White noise at 45 dB will be started 15 minutes before nasogastric tube insertion and will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Eksperymentalny: Eye Covering and White Noise

Preterm infants will receive both eye covering and white noise beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. Both interventions will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Inny: Eye Covering and White Noise

Eye covering and white noise at 45 dB will be applied together beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. Both interventions will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neonatal Comfort Level Assessed Using the COMFORTneo Scale
Ramy czasowe: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Neonatal comfort will be assessed using the COMFORTneo Scale before, during, and after nasogastric tube insertion. COMFORTneo is used to assess comfort and distress in neonates.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neonatal Pain and Stress Assessed Using the ALPS-Neo Scale
Ramy czasowe: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Neonatal pain and stress will be assessed using the ALPS-Neo Neonatal Pain and Stress Assessment Scale before, during, and after nasogastric tube insertion.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Heart Rate
Ramy czasowe: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Heart rate will be measured using a pulse oximeter and recorded as beats per minute.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Respiratory Rate
Ramy czasowe: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Respiratory rate will be measured and recorded as breaths per minute.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Oxygen Saturation
Ramy czasowe: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Peripheral oxygen saturation will be measured using a pulse oximeter and recorded as a percentage.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aysegul Simsek, PhD, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS-NICU-NG-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj