Eye Covering and White Noise During Nasogastric Tube Insertion in Preterm Infants
The Effect of Eye Covering and White Noise During Nasogastric Tube Insertion on Comfort, Pain, Stress, and Physiological Parameters in Preterm Infants
This study aims to evaluate the effects of eye covering and white noise during nasogastric tube insertion on comfort, pain, stress, and physiological parameters in preterm infants. A total of 90 preterm infants will be randomly assigned to one of three groups: eye covering, white noise, or combined eye covering and white noise. Comfort, pain, stress, heart rate, respiratory rate, and oxygen saturation will be assessed before, during, and after nasogastric tube insertion.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aysegu Simsek, PhD
- Número de telefone: +905413155774
- E-mail: asimsek@marmara.edu.tr
Locais de estudo
-
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bağcılar Training and Research Hospital
-
Investigador principal:
- Aysegul Simsek, PhD
-
Contato:
- Aysegul Simsek, PhD
- Número de telefone: +905413155774
- E-mail: asimsek@marmara.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written and verbal parental consent for participation
- Gestational age between 32 and 36 weeks
- Birth weight of 1500 g or greater
- Apgar score of 6 or greater at 1 and 5 minutes
- Postnatal age of 3 days or older
- Hospitalization in the neonatal intensive care unit for more than 24 hours
- No sedation
- No procedures such as peripheral intravenous catheter insertion, blood sampling, or aspiration within 1 hour before enrollment
- Clinically stable condition
Exclusion Criteria:
- Central nervous system problems such as intracranial hemorrhage, seizures, or hypertonia
- Congenital or genetic anomalies
- Receiving phototherapy
- Respiratory distress requiring oxygen support
- Receiving mechanical ventilation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eye Covering
Preterm infants will receive eye covering beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. The eye covering will remain in place during the procedure and for 15 minutes after the procedure. |
Eye covering will be applied 15 minutes before nasogastric tube insertion and will remain in place during the procedure and for 15 minutes after the procedure. |
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Experimental: White Noise
Preterm infants will receive white noise at 45 dB beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. White noise will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure. |
White noise at 45 dB will be started 15 minutes before nasogastric tube insertion and will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure. |
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Experimental: Eye Covering and White Noise
Preterm infants will receive both eye covering and white noise beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. Both interventions will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure. |
Eye covering and white noise at 45 dB will be applied together beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. Both interventions will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neonatal Comfort Level Assessed Using the COMFORTneo Scale
Prazo: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
|
Neonatal comfort will be assessed using the COMFORTneo Scale before, during, and after nasogastric tube insertion. COMFORTneo is used to assess comfort and distress in neonates. |
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Neonatal Pain and Stress Assessed Using the ALPS-Neo Scale
Prazo: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
|
Neonatal pain and stress will be assessed using the ALPS-Neo Neonatal Pain and Stress Assessment Scale before, during, and after nasogastric tube insertion. |
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
|
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Heart Rate
Prazo: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
|
Heart rate will be measured using a pulse oximeter and recorded as beats per minute. |
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
|
|
Respiratory Rate
Prazo: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
|
Respiratory rate will be measured and recorded as breaths per minute. |
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
|
|
Oxygen Saturation
Prazo: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
|
Peripheral oxygen saturation will be measured using a pulse oximeter and recorded as a percentage. |
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysegul Simsek, PhD, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AS-NICU-NG-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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