Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Eye Covering and White Noise During Nasogastric Tube Insertion in Preterm Infants

3 ноября 2026 г. обновлено: Ayşegül Şimşek, Marmara University

The Effect of Eye Covering and White Noise During Nasogastric Tube Insertion on Comfort, Pain, Stress, and Physiological Parameters in Preterm Infants

This study aims to evaluate the effects of eye covering and white noise during nasogastric tube insertion on comfort, pain, stress, and physiological parameters in preterm infants. A total of 90 preterm infants will be randomly assigned to one of three groups: eye covering, white noise, or combined eye covering and white noise. Comfort, pain, stress, heart rate, respiratory rate, and oxygen saturation will be assessed before, during, and after nasogastric tube insertion.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aysegu Simsek, PhD
  • Номер телефона: +905413155774
  • Электронная почта: asimsek@marmara.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Главный следователь:
          • Aysegul Simsek, PhD
        • Контакт:
          • Aysegul Simsek, PhD
          • Номер телефона: +905413155774
          • Электронная почта: asimsek@marmara.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 дня и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Written and verbal parental consent for participation
  • Gestational age between 32 and 36 weeks
  • Birth weight of 1500 g or greater
  • Apgar score of 6 or greater at 1 and 5 minutes
  • Postnatal age of 3 days or older
  • Hospitalization in the neonatal intensive care unit for more than 24 hours
  • No sedation
  • No procedures such as peripheral intravenous catheter insertion, blood sampling, or aspiration within 1 hour before enrollment
  • Clinically stable condition

Exclusion Criteria:

  • Central nervous system problems such as intracranial hemorrhage, seizures, or hypertonia
  • Congenital or genetic anomalies
  • Receiving phototherapy
  • Respiratory distress requiring oxygen support
  • Receiving mechanical ventilation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Eye Covering

Preterm infants will receive eye covering beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. The eye covering will remain in place during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Другой: Eye Covering

Eye covering will be applied 15 minutes before nasogastric tube insertion and will remain in place during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Экспериментальный: White Noise

Preterm infants will receive white noise at 45 dB beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. White noise will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Другой: White Noise

White noise at 45 dB will be started 15 minutes before nasogastric tube insertion and will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Экспериментальный: Eye Covering and White Noise

Preterm infants will receive both eye covering and white noise beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. Both interventions will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.
Другой: Eye Covering and White Noise

Eye covering and white noise at 45 dB will be applied together beginning 15 minutes before nasogastric tube insertion. Both interventions will continue during the procedure and for 15 minutes after the procedure.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Neonatal Comfort Level Assessed Using the COMFORTneo Scale
Временное ограничение: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Neonatal comfort will be assessed using the COMFORTneo Scale before, during, and after nasogastric tube insertion. COMFORTneo is used to assess comfort and distress in neonates.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Neonatal Pain and Stress Assessed Using the ALPS-Neo Scale
Временное ограничение: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Neonatal pain and stress will be assessed using the ALPS-Neo Neonatal Pain and Stress Assessment Scale before, during, and after nasogastric tube insertion.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Heart Rate
Временное ограничение: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Heart rate will be measured using a pulse oximeter and recorded as beats per minute.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Respiratory Rate
Временное ограничение: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Respiratory rate will be measured and recorded as breaths per minute.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion
Oxygen Saturation
Временное ограничение: 5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Peripheral oxygen saturation will be measured using a pulse oximeter and recorded as a percentage.
5 minutes before, during procedure, and 5 minutes after nasogastric tube insertion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Главный следователь: Aysegul Simsek, PhD, Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AS-NICU-NG-2026-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться