- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07915674
When Death Is Present at Birth: Women's Experiences During Pregnancy (GADP)
When Death Is Present at Birth: Women's Experiences During Pregnancy Following Perinatal Bereavement, Psychological Adjustment, and Attachment Issues
Current scientific literature confirms that pregnancy following perinatal bereavement is a period of significant psychological vulnerability. Quantitative research highlights a high prevalence of anxiety disorders, depressive symptoms, and post-traumatic stress among these mothers. However, there is a significant gap between somatic medical monitoring-which has become highly effective-and an understanding of these women's subjective experiences. Data regarding the restructuring of prenatal attachment and "psychic transparency" in this context of traumatic aftermath remain extremely scarce. The purpose of this research is therefore to fill this gap by exploring, through a phenomenological approach, how the bond with the unborn child is formed when death occurred during the previous birth.
Přehled studie
Detailní popis
The originality of this research resides in its paradigm shift. It changes the focus from pathology (trauma as a disorder) to the phenomenology of the bond (the experience of attachment). While the majority of available studies on perinatal bereavement are quantitative in nature and focused on measuring psychological distress, this study offers a rare and deeply qualitative exploration of the "pregnancy that follows." Its innovative nature stems from the use of Interpretive Phenomenological Analysis (IPA), a methodology that has yet to be widely applied to this specific topic in France. This approach allows for a nuanced understanding of the psychological shifts and the uniqueness of "psychic transparency" among these women, where traditional measurement scales fail to capture the complexity of their lived experience.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontoise, Francie, 95303
- Hôpital NOVO
-
Kontakt:
- Aurelie BARIAN
- Telefonní číslo: 01 30 75 57 76
- E-mail: aurelie.barian@ght-novo.fr
-
Kontakt:
- Emma DECHAUX
- Telefonní číslo: 01 30 75 57 76
- E-mail: emma.dechaux@psycho-prat.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurelie BARIAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 or older
- Medically confirmed ongoing pregnancy: at least 14 weeks of amenorrhea (SA), or at least 12 weeks of gestation,
- Receiving psychological counseling during the current pregnancy
- History of a perinatal loss as defined by the WHO (between 22 weeks of amenorrhea (SA) and the 7th day of life) during a previous pregnancy
- Ability to understand the information and sign an informed consent form
- Sufficient proficiency in French to participate in an interview
- Consent given for the audio recording of the interview
Exclusion Criteria:
- Serious obstetric complications in the current pregnancy (severe threat of preterm labor requiring hospitalization, preeclampsia, severe intrauterine growth restriction) or any maternal/fetal condition that is life-threatening in the short term.
- Severe or unstable psychiatric disorders (psychotic disorder) that may impair judgment or pose a risk of decompensation.
- A full-blown depressive episode or an ongoing suicidal crisis.
- A patient under guardianship, conservatorship, or judicial protection.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pregnant woman
Pregnant woman with a history of perinatal loss |
The semi-structured interview (single visit) is conducted immediately after enrollment, either before or after a scheduled visit as part of routine prenatal care. Lasting approximately 45 minutes, it is securely recorded. The "data collection" focuses exclusively on verbal data gathered during a semi-structured clinical interview. This data is collected via a digital audio recording, which is necessary for the accurate transcription of the speech for phenomenological analysis (IPA). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nature and quality of the prenatal attachment
Časové okno: 8 months
|
The primary assessment criteria collected during the semi-structured interview involve analyzing the nature and quality of the prenatal attachment bond (psychic investment). The purpose is to evaluate whether the attachment bond is formed with flexibility or is hindered by fear, by exploring the balance between the imaginary child and the fantasized child. |
8 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experience of medical examinations
Časové okno: 8 months
|
Response from the semi-structured interview |
8 months
|
|
Analysis of the place accorded to the deceased child
Časové okno: 8 months
|
Response from the semi-structured interview |
8 months
|
|
Feelings toward the medical profession
Časové okno: 8 months
|
Response from the semi-structured interview |
8 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-A01510-51
- CHRD0726 (Jiný identifikátor: HOSPITAL NOVO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .