Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

When Death Is Present at Birth: Women's Experiences During Pregnancy (GADP)

29. oktober 2026 oppdatert av: Hôpital NOVO

When Death Is Present at Birth: Women's Experiences During Pregnancy Following Perinatal Bereavement, Psychological Adjustment, and Attachment Issues

Current scientific literature confirms that pregnancy following perinatal bereavement is a period of significant psychological vulnerability. Quantitative research highlights a high prevalence of anxiety disorders, depressive symptoms, and post-traumatic stress among these mothers. However, there is a significant gap between somatic medical monitoring-which has become highly effective-and an understanding of these women's subjective experiences. Data regarding the restructuring of prenatal attachment and "psychic transparency" in this context of traumatic aftermath remain extremely scarce. The purpose of this research is therefore to fill this gap by exploring, through a phenomenological approach, how the bond with the unborn child is formed when death occurred during the previous birth.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The originality of this research resides in its paradigm shift. It changes the focus from pathology (trauma as a disorder) to the phenomenology of the bond (the experience of attachment). While the majority of available studies on perinatal bereavement are quantitative in nature and focused on measuring psychological distress, this study offers a rare and deeply qualitative exploration of the "pregnancy that follows." Its innovative nature stems from the use of Interpretive Phenomenological Analysis (IPA), a methodology that has yet to be widely applied to this specific topic in France. This approach allows for a nuanced understanding of the psychological shifts and the uniqueness of "psychic transparency" among these women, where traditional measurement scales fail to capture the complexity of their lived experience.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Women aged 18 or older
  2. Medically confirmed ongoing pregnancy: at least 14 weeks of amenorrhea (SA), or at least 12 weeks of gestation,
  3. Receiving psychological counseling during the current pregnancy
  4. History of a perinatal loss as defined by the WHO (between 22 weeks of amenorrhea (SA) and the 7th day of life) during a previous pregnancy
  5. Ability to understand the information and sign an informed consent form
  6. Sufficient proficiency in French to participate in an interview
  7. Consent given for the audio recording of the interview

Exclusion Criteria:

  1. Serious obstetric complications in the current pregnancy (severe threat of preterm labor requiring hospitalization, preeclampsia, severe intrauterine growth restriction) or any maternal/fetal condition that is life-threatening in the short term.
  2. Severe or unstable psychiatric disorders (psychotic disorder) that may impair judgment or pose a risk of decompensation.
  3. A full-blown depressive episode or an ongoing suicidal crisis.
  4. A patient under guardianship, conservatorship, or judicial protection.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pregnant woman

Pregnant woman with a history of perinatal loss

The semi-structured interview (single visit) is conducted immediately after enrollment, either before or after a scheduled visit as part of routine prenatal care. Lasting approximately 45 minutes, it is securely recorded. The "data collection" focuses exclusively on verbal data gathered during a semi-structured clinical interview. This data is collected via a digital audio recording, which is necessary for the accurate transcription of the speech for phenomenological analysis (IPA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nature and quality of the prenatal attachment
Tidsramme: 8 months

The primary assessment criteria collected during the semi-structured interview involve analyzing the nature and quality of the prenatal attachment bond (psychic investment). The purpose is to evaluate whether the attachment bond is formed with flexibility or is hindered by fear, by exploring the balance between the imaginary child and the fantasized child.

8 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Experience of medical examinations
Tidsramme: 8 months

Response from the semi-structured interview

8 months
Analysis of the place accorded to the deceased child
Tidsramme: 8 months

Response from the semi-structured interview

8 months
Feelings toward the medical profession
Tidsramme: 8 months

Response from the semi-structured interview

8 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere