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When Death Is Present at Birth: Women's Experiences During Pregnancy (GADP)

29 de outubro de 2026 atualizado por: Hôpital NOVO

When Death Is Present at Birth: Women's Experiences During Pregnancy Following Perinatal Bereavement, Psychological Adjustment, and Attachment Issues

Current scientific literature confirms that pregnancy following perinatal bereavement is a period of significant psychological vulnerability. Quantitative research highlights a high prevalence of anxiety disorders, depressive symptoms, and post-traumatic stress among these mothers. However, there is a significant gap between somatic medical monitoring-which has become highly effective-and an understanding of these women's subjective experiences. Data regarding the restructuring of prenatal attachment and "psychic transparency" in this context of traumatic aftermath remain extremely scarce. The purpose of this research is therefore to fill this gap by exploring, through a phenomenological approach, how the bond with the unborn child is formed when death occurred during the previous birth.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The originality of this research resides in its paradigm shift. It changes the focus from pathology (trauma as a disorder) to the phenomenology of the bond (the experience of attachment). While the majority of available studies on perinatal bereavement are quantitative in nature and focused on measuring psychological distress, this study offers a rare and deeply qualitative exploration of the "pregnancy that follows." Its innovative nature stems from the use of Interpretive Phenomenological Analysis (IPA), a methodology that has yet to be widely applied to this specific topic in France. This approach allows for a nuanced understanding of the psychological shifts and the uniqueness of "psychic transparency" among these women, where traditional measurement scales fail to capture the complexity of their lived experience.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Women aged 18 or older
  2. Medically confirmed ongoing pregnancy: at least 14 weeks of amenorrhea (SA), or at least 12 weeks of gestation,
  3. Receiving psychological counseling during the current pregnancy
  4. History of a perinatal loss as defined by the WHO (between 22 weeks of amenorrhea (SA) and the 7th day of life) during a previous pregnancy
  5. Ability to understand the information and sign an informed consent form
  6. Sufficient proficiency in French to participate in an interview
  7. Consent given for the audio recording of the interview

Exclusion Criteria:

  1. Serious obstetric complications in the current pregnancy (severe threat of preterm labor requiring hospitalization, preeclampsia, severe intrauterine growth restriction) or any maternal/fetal condition that is life-threatening in the short term.
  2. Severe or unstable psychiatric disorders (psychotic disorder) that may impair judgment or pose a risk of decompensation.
  3. A full-blown depressive episode or an ongoing suicidal crisis.
  4. A patient under guardianship, conservatorship, or judicial protection.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pregnant woman

Pregnant woman with a history of perinatal loss

The semi-structured interview (single visit) is conducted immediately after enrollment, either before or after a scheduled visit as part of routine prenatal care. Lasting approximately 45 minutes, it is securely recorded. The "data collection" focuses exclusively on verbal data gathered during a semi-structured clinical interview. This data is collected via a digital audio recording, which is necessary for the accurate transcription of the speech for phenomenological analysis (IPA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nature and quality of the prenatal attachment
Prazo: 8 months

The primary assessment criteria collected during the semi-structured interview involve analyzing the nature and quality of the prenatal attachment bond (psychic investment). The purpose is to evaluate whether the attachment bond is formed with flexibility or is hindered by fear, by exploring the balance between the imaginary child and the fantasized child.

8 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experience of medical examinations
Prazo: 8 months

Response from the semi-structured interview

8 months
Analysis of the place accorded to the deceased child
Prazo: 8 months

Response from the semi-structured interview

8 months
Feelings toward the medical profession
Prazo: 8 months

Response from the semi-structured interview

8 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-A01510-51
  • CHRD0726 (Outro identificador: HOSPITAL NOVO)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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