- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07915674
When Death Is Present at Birth: Women's Experiences During Pregnancy (GADP)
When Death Is Present at Birth: Women's Experiences During Pregnancy Following Perinatal Bereavement, Psychological Adjustment, and Attachment Issues
Current scientific literature confirms that pregnancy following perinatal bereavement is a period of significant psychological vulnerability. Quantitative research highlights a high prevalence of anxiety disorders, depressive symptoms, and post-traumatic stress among these mothers. However, there is a significant gap between somatic medical monitoring-which has become highly effective-and an understanding of these women's subjective experiences. Data regarding the restructuring of prenatal attachment and "psychic transparency" in this context of traumatic aftermath remain extremely scarce. The purpose of this research is therefore to fill this gap by exploring, through a phenomenological approach, how the bond with the unborn child is formed when death occurred during the previous birth.
Обзор исследования
Подробное описание
The originality of this research resides in its paradigm shift. It changes the focus from pathology (trauma as a disorder) to the phenomenology of the bond (the experience of attachment). While the majority of available studies on perinatal bereavement are quantitative in nature and focused on measuring psychological distress, this study offers a rare and deeply qualitative exploration of the "pregnancy that follows." Its innovative nature stems from the use of Interpretive Phenomenological Analysis (IPA), a methodology that has yet to be widely applied to this specific topic in France. This approach allows for a nuanced understanding of the psychological shifts and the uniqueness of "psychic transparency" among these women, where traditional measurement scales fail to capture the complexity of their lived experience.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontoise, Франция, 95303
- Hôpital NOVO
-
Контакт:
- Aurelie BARIAN
- Номер телефона: 01 30 75 57 76
- Электронная почта: aurelie.barian@ght-novo.fr
-
Контакт:
- Emma DECHAUX
- Номер телефона: 01 30 75 57 76
- Электронная почта: emma.dechaux@psycho-prat.fr
-
Главный следователь:
- Aurelie BARIAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 or older
- Medically confirmed ongoing pregnancy: at least 14 weeks of amenorrhea (SA), or at least 12 weeks of gestation,
- Receiving psychological counseling during the current pregnancy
- History of a perinatal loss as defined by the WHO (between 22 weeks of amenorrhea (SA) and the 7th day of life) during a previous pregnancy
- Ability to understand the information and sign an informed consent form
- Sufficient proficiency in French to participate in an interview
- Consent given for the audio recording of the interview
Exclusion Criteria:
- Serious obstetric complications in the current pregnancy (severe threat of preterm labor requiring hospitalization, preeclampsia, severe intrauterine growth restriction) or any maternal/fetal condition that is life-threatening in the short term.
- Severe or unstable psychiatric disorders (psychotic disorder) that may impair judgment or pose a risk of decompensation.
- A full-blown depressive episode or an ongoing suicidal crisis.
- A patient under guardianship, conservatorship, or judicial protection.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Pregnant woman
Pregnant woman with a history of perinatal loss |
The semi-structured interview (single visit) is conducted immediately after enrollment, either before or after a scheduled visit as part of routine prenatal care. Lasting approximately 45 minutes, it is securely recorded. The "data collection" focuses exclusively on verbal data gathered during a semi-structured clinical interview. This data is collected via a digital audio recording, which is necessary for the accurate transcription of the speech for phenomenological analysis (IPA). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nature and quality of the prenatal attachment
Временное ограничение: 8 months
|
The primary assessment criteria collected during the semi-structured interview involve analyzing the nature and quality of the prenatal attachment bond (psychic investment). The purpose is to evaluate whether the attachment bond is formed with flexibility or is hindered by fear, by exploring the balance between the imaginary child and the fantasized child. |
8 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Experience of medical examinations
Временное ограничение: 8 months
|
Response from the semi-structured interview |
8 months
|
|
Analysis of the place accorded to the deceased child
Временное ограничение: 8 months
|
Response from the semi-structured interview |
8 months
|
|
Feelings toward the medical profession
Временное ограничение: 8 months
|
Response from the semi-structured interview |
8 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-A01510-51
- CHRD0726 (Другой идентификатор: HOSPITAL NOVO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .