Pilates vs. Core Stabilization for Balance and Mobility in Elderly Type 2 Diabetics (PCE-DM2)
Impact of Pilates Versus Core Stabilization Exercises on Balance Deficits and Functional Mobility in Elderly Patients With Type 2 Diabetes
This randomized controlled trial aims to evaluate and compare the effects of a 6-week Pilates-based rehabilitation program versus core stabilization exercises on balance deficits, postural sway, and functional mobility in elderly patients with type 2 diabetes. The study seeks to determine which intervention is more effective in improving neuromuscular control, stability, and overall functional independence in this geriatric diabetic population.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Type 2 diabetes mellitus in elderly individuals is frequently associated with peripheral neuropathy, reduced muscle strength, and balance impairment, leading to an increased risk of falls. Both Pilates and core stabilization exercises are non-pharmacological interventions used to enhance core stability, proprioception, and functional performance.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heba Mohamed Ali, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +20 10 06327885
- E-mail: Hebamohamed@pt.bsu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aya Ali Amer, Principal Investigator
- Telefonní číslo: 01021744210
- E-mail: aya.ali2011996@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:Old age patients of both genders (age 65 tob75) diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus.Ability to walk independently with or without assistive devices.
- Presence of mild to moderate balance deficits confirmed by clinical assessment.
Exclusion Criteria:Any history of severe neurological disorders (e.g., stroke, Parkinson's disease).
- Uncontrolled cardiovascular conditions or severe orthopedic injuries affecting lower limbs.Visual or vestibular impairments that significantly affect balance.
Cognitive impairment or inability to follow instructions (Mini-Mental State Examination score below normal thresholds
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A -Pilates Training Exercise
Participants in this group will undergo a structured Pilates exercise program |
supervised Pilates session lasting for 45 minutes, performed 3 times per week for 8 weeks. It includes mat Pilates exercises focusing on alignment, breathing, and core control) |
|
Aktivní komparátor: Group B:Core Stabilization Group
Participants in this group will undergo a structured core stability training program |
supervised Pilates session lasting for 45 minutes, performed 3 times per week for 8 weeks. It includes mat Pilates exercises focusing on alignment, breathing, and core control) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postural Balance ABalance and Gait Speedssessment (Berg Balance Scale _Minimum Value): 0 (Maximum Value): 56 (Unit/Direction
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
The Berg Balance Scale (BBS) will be used to assess dynamic and static balance deficits in elderly participants. |
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Functional Mobility (Timed Up and Go Test) |
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPTBSUREC/0115114726
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared to maintain patient privacy and confidentiality as per institutional guidelines.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .