- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07920653
Pilates vs. Core Stabilization for Balance and Mobility in Elderly Type 2 Diabetics (PCE-DM2)
Impact of Pilates Versus Core Stabilization Exercises on Balance Deficits and Functional Mobility in Elderly Patients With Type 2 Diabetes
This randomized controlled trial aims to evaluate and compare the effects of a 6-week Pilates-based rehabilitation program versus core stabilization exercises on balance deficits, postural sway, and functional mobility in elderly patients with type 2 diabetes. The study seeks to determine which intervention is more effective in improving neuromuscular control, stability, and overall functional independence in this geriatric diabetic population.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 2 diabetes mellitus in elderly individuals is frequently associated with peripheral neuropathy, reduced muscle strength, and balance impairment, leading to an increased risk of falls. Both Pilates and core stabilization exercises are non-pharmacological interventions used to enhance core stability, proprioception, and functional performance.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heba Mohamed Ali, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +20 10 06327885
- E-mail: Hebamohamed@pt.bsu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Aya Ali Amer, Principal Investigator
- Telefoonnummer: 01021744210
- E-mail: aya.ali2011996@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:Old age patients of both genders (age 65 tob75) diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus.Ability to walk independently with or without assistive devices.
- Presence of mild to moderate balance deficits confirmed by clinical assessment.
Exclusion Criteria:Any history of severe neurological disorders (e.g., stroke, Parkinson's disease).
- Uncontrolled cardiovascular conditions or severe orthopedic injuries affecting lower limbs.Visual or vestibular impairments that significantly affect balance.
Cognitive impairment or inability to follow instructions (Mini-Mental State Examination score below normal thresholds
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group A -Pilates Training Exercise
Participants in this group will undergo a structured Pilates exercise program |
supervised Pilates session lasting for 45 minutes, performed 3 times per week for 8 weeks. It includes mat Pilates exercises focusing on alignment, breathing, and core control) |
|
Actieve vergelijker: Group B:Core Stabilization Group
Participants in this group will undergo a structured core stability training program |
supervised Pilates session lasting for 45 minutes, performed 3 times per week for 8 weeks. It includes mat Pilates exercises focusing on alignment, breathing, and core control) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postural Balance ABalance and Gait Speedssessment (Berg Balance Scale _Minimum Value): 0 (Maximum Value): 56 (Unit/Direction
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
The Berg Balance Scale (BBS) will be used to assess dynamic and static balance deficits in elderly participants. |
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Functional Mobility (Timed Up and Go Test) |
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FPTBSUREC/0115114726
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared to maintain patient privacy and confidentiality as per institutional guidelines.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .