- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07920653
Pilates vs. Core Stabilization for Balance and Mobility in Elderly Type 2 Diabetics (PCE-DM2)
Impact of Pilates Versus Core Stabilization Exercises on Balance Deficits and Functional Mobility in Elderly Patients With Type 2 Diabetes
This randomized controlled trial aims to evaluate and compare the effects of a 6-week Pilates-based rehabilitation program versus core stabilization exercises on balance deficits, postural sway, and functional mobility in elderly patients with type 2 diabetes. The study seeks to determine which intervention is more effective in improving neuromuscular control, stability, and overall functional independence in this geriatric diabetic population.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Type 2 diabetes mellitus in elderly individuals is frequently associated with peripheral neuropathy, reduced muscle strength, and balance impairment, leading to an increased risk of falls. Both Pilates and core stabilization exercises are non-pharmacological interventions used to enhance core stability, proprioception, and functional performance.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba Mohamed Ali, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +20 10 06327885
- Correo electrónico: Hebamohamed@pt.bsu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aya Ali Amer, Principal Investigator
- Número de teléfono: 01021744210
- Correo electrónico: aya.ali2011996@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:Old age patients of both genders (age 65 tob75) diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus.Ability to walk independently with or without assistive devices.
- Presence of mild to moderate balance deficits confirmed by clinical assessment.
Exclusion Criteria:Any history of severe neurological disorders (e.g., stroke, Parkinson's disease).
- Uncontrolled cardiovascular conditions or severe orthopedic injuries affecting lower limbs.Visual or vestibular impairments that significantly affect balance.
Cognitive impairment or inability to follow instructions (Mini-Mental State Examination score below normal thresholds
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group A -Pilates Training Exercise
Participants in this group will undergo a structured Pilates exercise program |
supervised Pilates session lasting for 45 minutes, performed 3 times per week for 8 weeks. It includes mat Pilates exercises focusing on alignment, breathing, and core control) |
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Comparador activo: Group B:Core Stabilization Group
Participants in this group will undergo a structured core stability training program |
supervised Pilates session lasting for 45 minutes, performed 3 times per week for 8 weeks. It includes mat Pilates exercises focusing on alignment, breathing, and core control) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postural Balance ABalance and Gait Speedssessment (Berg Balance Scale _Minimum Value): 0 (Maximum Value): 56 (Unit/Direction
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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The Berg Balance Scale (BBS) will be used to assess dynamic and static balance deficits in elderly participants. |
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test) |
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPTBSUREC/0115114726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared to maintain patient privacy and confidentiality as per institutional guidelines.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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