- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07920653
Pilates vs. Core Stabilization for Balance and Mobility in Elderly Type 2 Diabetics (PCE-DM2)
Impact of Pilates Versus Core Stabilization Exercises on Balance Deficits and Functional Mobility in Elderly Patients With Type 2 Diabetes
This randomized controlled trial aims to evaluate and compare the effects of a 6-week Pilates-based rehabilitation program versus core stabilization exercises on balance deficits, postural sway, and functional mobility in elderly patients with type 2 diabetes. The study seeks to determine which intervention is more effective in improving neuromuscular control, stability, and overall functional independence in this geriatric diabetic population.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Type 2 diabetes mellitus in elderly individuals is frequently associated with peripheral neuropathy, reduced muscle strength, and balance impairment, leading to an increased risk of falls. Both Pilates and core stabilization exercises are non-pharmacological interventions used to enhance core stability, proprioception, and functional performance.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba Mohamed Ali, Ass. Prof.
- Número de telefone: +20 10 06327885
- E-mail: Hebamohamed@pt.bsu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Aya Ali Amer, Principal Investigator
- Número de telefone: 01021744210
- E-mail: aya.ali2011996@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:Old age patients of both genders (age 65 tob75) diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus.Ability to walk independently with or without assistive devices.
- Presence of mild to moderate balance deficits confirmed by clinical assessment.
Exclusion Criteria:Any history of severe neurological disorders (e.g., stroke, Parkinson's disease).
- Uncontrolled cardiovascular conditions or severe orthopedic injuries affecting lower limbs.Visual or vestibular impairments that significantly affect balance.
Cognitive impairment or inability to follow instructions (Mini-Mental State Examination score below normal thresholds
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group A -Pilates Training Exercise
Participants in this group will undergo a structured Pilates exercise program |
supervised Pilates session lasting for 45 minutes, performed 3 times per week for 8 weeks. It includes mat Pilates exercises focusing on alignment, breathing, and core control) |
|
Comparador Ativo: Group B:Core Stabilization Group
Participants in this group will undergo a structured core stability training program |
supervised Pilates session lasting for 45 minutes, performed 3 times per week for 8 weeks. It includes mat Pilates exercises focusing on alignment, breathing, and core control) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postural Balance ABalance and Gait Speedssessment (Berg Balance Scale _Minimum Value): 0 (Maximum Value): 56 (Unit/Direction
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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The Berg Balance Scale (BBS) will be used to assess dynamic and static balance deficits in elderly participants. |
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test) |
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPTBSUREC/0115114726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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