- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07920653
Pilates vs. Core Stabilization for Balance and Mobility in Elderly Type 2 Diabetics (PCE-DM2)
Impact of Pilates Versus Core Stabilization Exercises on Balance Deficits and Functional Mobility in Elderly Patients With Type 2 Diabetes
This randomized controlled trial aims to evaluate and compare the effects of a 6-week Pilates-based rehabilitation program versus core stabilization exercises on balance deficits, postural sway, and functional mobility in elderly patients with type 2 diabetes. The study seeks to determine which intervention is more effective in improving neuromuscular control, stability, and overall functional independence in this geriatric diabetic population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type 2 diabetes mellitus in elderly individuals is frequently associated with peripheral neuropathy, reduced muscle strength, and balance impairment, leading to an increased risk of falls. Both Pilates and core stabilization exercises are non-pharmacological interventions used to enhance core stability, proprioception, and functional performance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba Mohamed Ali, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +20 10 06327885
- E-mail: Hebamohamed@pt.bsu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aya Ali Amer, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 01021744210
- E-mail: aya.ali2011996@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:Old age patients of both genders (age 65 tob75) diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus.Ability to walk independently with or without assistive devices.
- Presence of mild to moderate balance deficits confirmed by clinical assessment.
Exclusion Criteria:Any history of severe neurological disorders (e.g., stroke, Parkinson's disease).
- Uncontrolled cardiovascular conditions or severe orthopedic injuries affecting lower limbs.Visual or vestibular impairments that significantly affect balance.
Cognitive impairment or inability to follow instructions (Mini-Mental State Examination score below normal thresholds
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Group A -Pilates Training Exercise
Participants in this group will undergo a structured Pilates exercise program |
supervised Pilates session lasting for 45 minutes, performed 3 times per week for 8 weeks. It includes mat Pilates exercises focusing on alignment, breathing, and core control) |
|
Comparateur actif: Group B:Core Stabilization Group
Participants in this group will undergo a structured core stability training program |
supervised Pilates session lasting for 45 minutes, performed 3 times per week for 8 weeks. It includes mat Pilates exercises focusing on alignment, breathing, and core control) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postural Balance ABalance and Gait Speedssessment (Berg Balance Scale _Minimum Value): 0 (Maximum Value): 56 (Unit/Direction
Délai: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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The Berg Balance Scale (BBS) will be used to assess dynamic and static balance deficits in elderly participants. |
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Délai: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test) |
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPTBSUREC/0115114726
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Individual participant data will not be shared to maintain patient privacy and confidentiality as per institutional guidelines.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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