- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07926425
Retrospective Evaluation of Visual Outcomes, Safety and Enhancement Rates Following Wavefront-Guided LASIK Using a 10 MHz Elita Femtosecond Laser
The goal of this retrospective chart review is to evaluate the effectiveness of a 10MHz femtosecond laser utilized in performing wavefront-guided LASIK in a myopic population. Our hypothesis is that the outcomes will be as good as if not better than previous myopic LASIK outcomes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher Blanton, MD
- Telefonní číslo: 408-210-5191
- E-mail: Cblanton7@icloud.com
Studijní místa
-
-
California
-
Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
- Nábor
- Pacific Eye Isntitute
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: United States
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Myopic and myopic astigmatism patients
Popis
Inclusion Criteria: Consecutive eyes with myopia or myopic astigmatism undergoing wavefront-guided LASIK with at least 6 to 12 months of follow-up -
Exclusion Criteria: Uncontrolled systemic or ocular disease, prior ocular trauma or surgery, visual acuity less than 20/20, ocular pathology affecting visual acuity, abnormal pupils, inability to obtain wavefront measurements, contact lens wear within 7 days prior to surgery
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: OTHER
- Časové perspektivy: RETROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Myopic LASIK candidates
|
Wavefront guided LASIK surgery
Ostatní jména:
10 MHz femtosecond laser for flap formation |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Acuity
Časové okno: 6-12 months post-op
|
Snellen chart |
6-12 months post-op
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CB1526
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .