- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07926425
Retrospective Evaluation of Visual Outcomes, Safety and Enhancement Rates Following Wavefront-Guided LASIK Using a 10 MHz Elita Femtosecond Laser
The goal of this retrospective chart review is to evaluate the effectiveness of a 10MHz femtosecond laser utilized in performing wavefront-guided LASIK in a myopic population. Our hypothesis is that the outcomes will be as good as if not better than previous myopic LASIK outcomes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christopher Blanton, MD
- Telefonnummer: 408-210-5191
- E-Mail: Cblanton7@icloud.com
Studienorte
-
-
California
-
Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
- Rekrutierung
- Pacific Eye Isntitute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: United States
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Myopic and myopic astigmatism patients
Beschreibung
Inclusion Criteria: Consecutive eyes with myopia or myopic astigmatism undergoing wavefront-guided LASIK with at least 6 to 12 months of follow-up -
Exclusion Criteria: Uncontrolled systemic or ocular disease, prior ocular trauma or surgery, visual acuity less than 20/20, ocular pathology affecting visual acuity, abnormal pupils, inability to obtain wavefront measurements, contact lens wear within 7 days prior to surgery
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: OTHER
- Zeitperspektiven: RETROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Myopic LASIK candidates
|
Wavefront guided LASIK surgery
Andere Namen:
10 MHz femtosecond laser for flap formation |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visual Acuity
Zeitfenster: 6-12 months post-op
|
Snellen chart |
6-12 months post-op
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CB1526
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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