- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07926425
Retrospective Evaluation of Visual Outcomes, Safety and Enhancement Rates Following Wavefront-Guided LASIK Using a 10 MHz Elita Femtosecond Laser
The goal of this retrospective chart review is to evaluate the effectiveness of a 10MHz femtosecond laser utilized in performing wavefront-guided LASIK in a myopic population. Our hypothesis is that the outcomes will be as good as if not better than previous myopic LASIK outcomes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christopher Blanton, MD
- Telefonnummer: 408-210-5191
- E-mail: Cblanton7@icloud.com
Studiesteder
-
-
California
-
Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
- Rekruttering
- Pacific Eye Isntitute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: United States
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Myopic and myopic astigmatism patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria: Consecutive eyes with myopia or myopic astigmatism undergoing wavefront-guided LASIK with at least 6 to 12 months of follow-up -
Exclusion Criteria: Uncontrolled systemic or ocular disease, prior ocular trauma or surgery, visual acuity less than 20/20, ocular pathology affecting visual acuity, abnormal pupils, inability to obtain wavefront measurements, contact lens wear within 7 days prior to surgery
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: OTHER
- Tidsperspektiver: RETROSPECTIVE
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myopic LASIK candidates
|
Wavefront guided LASIK surgery
Andre navne:
10 MHz femtosecond laser for flap formation |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Acuity
Tidsramme: 6-12 months post-op
|
Snellen chart |
6-12 months post-op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CB1526
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .