- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07926802
Impact of External Workplace Violence on the Occupational Well-being of Healthcare Workers
Impact of External Occupational Violence on Healthcare Professionals and Organizations: a Multicenter Cross-sectional Study
The goal of this observational study is to learn whether external workplace violence (violence by patients, relatives, or companions) is associated with poorer occupational well-being in healthcare workers aged 18 years or older who have regular face-to-face contact with patients or their families. The main questions it aims to answer are:
- Do healthcare workers who have experienced external workplace violence in the past 12 months report more negative effects of work (somatization, exhaustion, and alienation) than those who have not?
- How common is external workplace violence, what types occur (physical, verbal, symbolic, digital, or economic), and how intense are they?
- Is external workplace violence associated with working conditions and organizational practices? Researchers will compare healthcare workers who have experienced external workplace violence with those who have not to see if their occupational well-being scores differ.
Participants will complete a single anonymous online survey about their experience of workplace violence, their occupational well-being, their working conditions, and the measures they consider most effective to reduce violence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This multicenter cross-sectional study will be conducted in seven healthcare organizations with different profiles. Participants will be randomly selected from the staff census of each center, stratified by area or department, and invited to complete an anonymous online survey hosted on the REDCap platform of the sponsor. The survey includes the collateral effects dimension of the General Occupational Well-being Questionnaire (cBLG; somatization, exhaustion, and alienation scales; total score 13-91), 22 items of the Working Conditions Questionnaire (cCT; score 0-220), 6 ad hoc items on organizational practices (score 0-60), self-reported workplace violence in the past 12 months by type and intensity, and sociodemographic and occupational variables.
The primary analysis will compare mean collateral effects scores between workers with and without external workplace violence using Student's t test, followed by multivariable analyses adjusted for sex, age group, professional category, care setting, work shift, type of contract, and seniority. Subgroup analyses by sex, professional category, and center, and a dose-response analysis by violence intensity, are planned.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marta Hage
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Sistema d'Emergències Mèdiques de Catalunya
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mireia Campos
-
Calella, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Corporació de Salut del Maresme i la Selva
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sergio Bujaldón
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clara Romero
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Genís Cervantes
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Institut Català de Salut Àrea Penedès
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alberto Domínguez
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Institut d'Assistència Sanitària
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- María Cruz Rodríguez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Active healthcare workers of the participating centers whose work involves direct and regular contact with external users (patients, relatives, or companions), including clinical, technical, auxiliary, and administrative or front-desk staff
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- At least 12 months of employment at the study center
- Active healthcare worker whose work involves direct and regular contact with external users (patients, relatives, or companions), defined as at least one face-to-face interaction on 2 or more days in a typical working week
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: OTHER
- Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Healthcare workers with external workplace violence
Workers who self-report at least one episode of external workplace violence (physical, verbal, symbolic, digital, or economic) in the past 12 months |
|
Healthcare workers without external workplace violence
Workers who report no episodes of external workplace violence in the past 12 months |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Collateral effects of work (occupational well-being)
Časové okno: At survey completion (single time point)
|
Sum of the somatization (5 items), exhaustion (4 items), and alienation (4 items) scales of the collateral effects dimension of the General Occupational Well-being Questionnaire (cBLG; Blanch et al.). Total score range: 13 to 91; higher scores indicate greater deterioration of occupational well-being. |
At survey completion (single time point)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSAPG-81
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
IPD (without personal identification data) could be shared by requirement from other researchers after the end of the study, and only for research purposes and previous approval of promotor center of the study (CSAPG). Anyway, Spanish and European Union legal policy about data protection will strictly be followed (IPD will not be transferred outside European Union).
Časový rámec sdílení IPD
After publication of main results of the study
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD will be shared only for scientific research purposes and following the Spanish and European Union normative law about data protection. The requirements will be directed to the IP of the study. The IP will evaluate the request to verify and evaluate the data that is requested and the purposes for which it is requested. Next, the IP will transfer the request to the promotor center the study for the final decision.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .