- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07936695
Lower Extremity Edema Among Nursing Students During Classroom Instruction and Clinical Practicum
A Comparison of Lower Extremity Edema Among Nursing Students During Classroom Instruction and Clinical Practicum
The goal of this observational study is to learn about the changes in lower leg swelling in nursing students during different learning activities. The main questions it aims to answer are:
Does lower leg swelling differ between long classroom days and clinical internship days? How does hourly walking activity affect lower leg fluid buildup? Participants will have their data collected on 1 classroom day (over 6 hours) and 1 clinical internship day (8 hours). Data collected includes basic information, total step counts, and lower leg fluid levels measured with a painless, non-invasive device (Moisture Meter D).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsiao Ling Yang, PhD
- Telefonní číslo: 288895 +886 2-23123456
- E-mail: slyang@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100233
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Hsiao Ling Yang, PhD
- Telefonní číslo: 288895 +886-2-23123456
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
undergraduate nursing students
Popis
Inclusion Criteria:
- Third- or fourth-year undergraduate students currently enrolled in the School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University.
- Aged 18 years or older (≥18 years of age).
- Active users of an Apple iPhone who agree to authorize researchers to access their hourly step data via the Apple Health app during the study period.
Exclusion Criteria:
- Individuals with a known systemic disease causing lower-limb or peripheral edema.
- Individuals with open wounds or skin infections at the foot measurement site.
- Individuals using medical-grade compression stockings, or taking medications/supplements that alter fluid balance during the study period.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subcutaneous moisture
Časové okno: From the time at baseline (before instruction/internship) and immediately after completion (post-instruction/internship) on both the classroom day and the clinical internship day (4 measurement time points in total per participant).
|
The Moisture Meter D portable tissue moisture analyzer (Delfin Technologies Ltd., Kuopio, Finland) will be used to measure the moisture content of local tissues in the lower limbs and feet of the participants. |
From the time at baseline (before instruction/internship) and immediately after completion (post-instruction/internship) on both the classroom day and the clinical internship day (4 measurement time points in total per participant).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202609127RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .