- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07094256
Test af en ny drejningsenhed til hjerteablation hos børn og unge voksne
Denne kliniske undersøgelse undersøger en ny medicinsk enhed kaldet Peritorq, som er designet til at hjælpe læger med at udføre hjertekortlægningsprocedurer (elektrofysiologiske undersøgelser) og ablationsbehandlinger mere effektivt hos børnepatienter og unge voksne op til 21 år. Studiet vil måle, hvordan dette drejningsenhed påvirker vigtige hjertesignaler under disse procedurer.
Forskerteamet vil sammenligne målinger taget fra hjertekatetre før og efter brug af Peritorq-enheden. De vil se på tre nøgelfaktorer: (1) elektrisk modstand (impedans), (2) styrke af hjertesignal (kammeramplitude), og (3) den minimale energi, der kræves for at få hjertet til at reagere (fangsttærskel). Læger vil også vurdere, hvor let katetrene er at flytte, når denne nye enhed bruges.
Dette studie er vigtigt, fordi børns hjerter er mindre og mere skrøbelige end voksnes hjerter, hvilket kræver særlige værktøjer og teknikker. Nuværende drejningsenheder blev ikke specifikt designet til pædiatriske elektrofysiologiprocedurer. Peritorq-enheden kunne potentielt hjælpe læger med at:
- Få mere præcise målinger under hjertekortlægning
- Positionere katetre mere præcist under ablation
- Reducere proceduretid
- Forbedre den overordnede sikkerhed for unge patienter
Kun 25 deltagere vil blive indskrevet på University of Minnesota, med undersøgelsen, der kører fra august 2025 til august 2026. Alle deltagere skal gennemgå hjerteprocedurer, der er medicinsk nødvendige - sunde frivillige kan ikke deltage.
For familier, der overvejer denne prøve, er det vigtigt at forstå, at dette er en tidlig evaluering af en ny enhed. Selvom der muligvis ikke er nogen direkte fordel for deltagerne, kunne den viden, der opnås, hjælpe med at forbedre plejen for fremtidige pædiatriske hjertepatienter. Proceduren følger standard klinisk praksis med tilføjelse af nogle ekstra målinger ved brug af den undersøgende enhed.
Forskning i pædiatriske kardiologienheder er afgørende, fordi børn ikke blot er små voksne - deres voksende kroppe har unikke behov. Mange hjerteenheder er oprindeligt designet til voksne og senere tilpasset til børn, hvilket ikke altid er ideelt. Studier som dette, der specifikt fokuserer på pædiatriske værktøjer, hjælper med at sikre, at vores yngste hjertepatienter får pleje skræddersyet til deres specifikke anatomi og fysiologi.
Området for pædiatrisk elektrofysiologi har gjort enorme fremskridt de seneste årtier, hvilket gør det muligt for læger at behandle hjerterytmeproblemer hos børn med minimalt invasive teknikker i stedet for åben hjertekirurgi. Der er dog altid plads til forbedring i kateterteknologi, især for skrøbelige procedurer i små hjerter. Denne forskning repræsenterer et vigtigt skridt mod at udvikle specialiserede værktøjer til vores mest sårbare hjertepatienter.
Familier, der er interesserede i at lære mere om dette studie, bør drøfte det med deres barns kardiolog, som kan hjælpe med at afgøre, om deltagelse kunne være passende. Som med enhver klinisk prøve er det vigtigt at veje potentielle risici og fordele, mens man overvejer barnets specifikke medicinske behov og overordnede sundhedsstatus.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07625007Rekruttering
-
NCT07625020RekrutteringDiabetisk perifer neuropati | Indfangningsneuropati
-
NCT07625033Ikke rekrutterer endnuKoronararterie bypass | Hjertekirurgi | Kardiopulmonal bypass | Anæstesi | Thoraxkirurgi | Postoperativ pleje | Intensivafdeling | Forbedret restitution efter operation | Perioperativ medicin | Præoperativ pleje
-
NCT07625059Ikke rekrutterer endnuSunde voksne deltagere
-
NCT07625072Ikke rekrutterer endnuLuftvejsstyring | Svær luftvej | Cricothyroidotomi | Medicinsk uddannelse
-
NCT07625124Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07625137Ikke rekrutterer endnuLaparoskopisk kolecystektomi | Salpingektomi
-
NCT07625150RekrutteringKnæ slidgigt | Patellofemoral slidgigt | Knæsmerter | Inflammation
-
NCT07625163Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
NCT07625189RekrutteringGastrointestinale læsioner | Mikrobølge-ablation | RFA | Ablationsteknikker | Pancreatic Lesion