- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07094256
Új nyomatékeszköz tesztelése szívablációs eljárásokhoz gyermekeknél és fiatal felnőtteknél
Ez a klinikai vizsgálat egy új orvosi eszközt, a Peritorq nevű készüléket tanulmányozza, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy segítse az orvosokat a szívtérképezési eljárások (elektrofiziológiai vizsgálatok) és az ablációs kezelések hatékonyabb végrehajtásában gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, legfeljebb 21 éves korig. A tanulmány azt fogja mérni, hogy ez a nyomatékeszköz hogyan befolyásolja a fontos szívjeleket ezekben az eljárásokban.
A kutatócsoport összehasonlítja a szívkatéterekből vett méréseket a Peritorq eszköz használata előtt és után. Három kulcsfontosságú tényezőt vizsgálnak: (1) az elektromos ellenállást (impedancia), (2) a szívjel erősségét (kamra amplitúdó), és (3) a szív válaszadásához szükséges minimális energiát (stimulációs küszöb). Az orvosok azt is értékelni fogják, mennyire könnyű mozgatni a katétereket az új eszköz használata közben.
Ez a vizsgálat azért fontos, mert a gyermekek szíve kisebb és kényesebb, mint a felnőtteké, speciális eszközöket és technikákat igényel. A jelenlegi nyomatékeszközöket nem kifejezetten gyermekkori elektrofiziológiai eljárásokra tervezték. A Peritorq eszköz potenciálisan segíthet az orvosoknak:
- Pontosabb mérések elvégzésében a szívtérképezés során
- A katéterek precísebb pozicionálásában az abláció közben
- Az eljárás idejének csökkentésében
- A fiatal betegek általános biztonságának javításában
Csak 25 résztvevőt vesznek fel a Minnesotai Egyetemen, a vizsgálat 2025 augusztustól 2026 augusztusig tart. Minden résztvevőnek orvosilag indokolt szívi eljáráson kell átesnie - egészséges önkéntesek nem vehetnek részt.
A vizsgálatot fontolóra vevő családok számára fontos megérteni, hogy ez egy új eszköz korai értékelése. Bár a résztvevők számára lehet, hogy nincs közvetlen haszna, a szerzett tudás segíthet a jövőbeli gyermekkori szívbetegek ellátásának javításában. Az eljárás a szokásos klinikai gyakorlatot követi, azzal a kiegészítéssel, hogy néhány extra mérést végeznek a vizsgálati eszközzel.
A gyermekkardiológiai eszközök kutatása létfontosságú, mert a gyermekek nem csupán kicsinyített felnőttek - növekvő szervezetük egyedi igényekkel rendelkezik. Számos szíveszköz eredetileg felnőttekre készül, és csak később alkalmazzák gyermekekre, ami nem mindig ideális. Az ilyen vizsgálatok, amelyek kifejezetten gyermekkori eszközökre összpontosítanak, segítenek biztosítani, hogy legfiatalabb szívbetegeink a saját anatómiájukhoz és fiziológiájukhoz igazodó ellátásban részesüljenek.
A gyermekkori elektrofiziológia területe óriási fejlődésen ment keresztül az elmúlt évtizedekben, lehetővé téve az orvosok számára, hogy minimálisan invazív technikákkal kezeljék a gyermekek szívritmuszavarait, nyitott szívműtét helyett. Mindazonáltal mindig van lehetőség a katétertechnológia továbbfejlesztésére, különösen a kicsiny szívekben végzett kényes eljárások esetében. Ez a kutatás fontos lépés a legsebezhetőbb szívbetegeink számára kifejlesztett speciális eszközök felé.
A vizsgálattal kapcsolatban érdeklődő családoknak érdemes megbeszélniük a gyermekük kardiológusával, aki segíthet meghatározni, hogy a részvétel megfelelő-e. Mint minden klinikai vizsgálatnál, fontos mérlegelni a lehetséges kockázatokat és előnyöket, figyelembe véve a gyermek konkrét egészségügyi igényeit és általános egészségi állapotát.
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
NCT07826949Még nincs toborzásGlioma | Agyi neoplazma | Ismétlődő, magas fokú gliomák
-
NCT07826962Még nincs toborzás
-
NCT07826975Még nincs toborzás
-
NCT07826988Még nincs toborzásSarlósejtes anaemia | Vaso-okkluzív válság
-
NCT07827001ToborzásAgyrák | CNS rák | Idegrendszeri rák | Metasztatikus Agydaganat
-
NCT07827027Még nincs toborzás
-
NCT07827040ToborzásFelnőttek | Gyengelátó digitális asszisztens | Látászavarok
-
NCT07827053Még nincs toborzásHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma (PDAC)
-
NCT07827066Még nincs toborzásDohányzás abbahagyása | AI ügynök | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Még nincs toborzás
-
NCT07827144Még nincs toborzás