- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07094256
Uuden vääntömomenttilaiteen testaus lasten ja nuorten aikuisten sydänablatiotoimenpiteissä
Tämä kliininen tutkimus tutkii uutta lääketieteellistä laitetta nimeltä Peritorq, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä suorittamaan sydänkartoitustutkimuksia (elektrofysiologiset tutkimukset) ja ablaatiohoitoja tehokkaammin lapsipotilailla ja nuorilla aikuisilla, jotka ovat enintään 21-vuotiaita. Tutkimus mittaa, kuinka tämä vääntölaite vaikuttaa tärkeisiin sydänsignaaleihin näiden toimenpiteiden aikana.
Tutkimusryhmä vertailee sydänkatetreista otettuja mittauksia ennen ja jälkeen Peritorq-laitteen käytön. He tarkastelevat kolmea keskeistä tekijää: (1) sähköistä vastusta (impedanssi), (2) sydämen signaalivoimakkuutta (kammioamplitudi) ja (3) vähimmäisenergiaa, joka tarvitaan sydämen reagoimiseen (aktivointikynnys). Lääkärit arvioivat myös, kuinka helppoa katetrien liikuttaminen on tämän uuden laitteen käytössä.
Tämä tutkimus on tärkeä, koska lasten sydämet ovat aikuisten sydämiä pienempiä ja herkempiä, mikä edellyttää erityisiä työkaluja ja tekniikoita. Nykyiset vääntölaitteet eivät ole suunniteltu erityisesti lasten elektrofysiologisiin toimenpiteisiin. Peritorq-laite voi mahdollisesti auttaa lääkäreitä:
- Saamaan tarkempia mittauksia sydänkartoituksen aikana
- Asettamaan katetrit tarkemmin paikoilleen ablatiossa
- Vähentämään toimenpiteen kestoa
- Parantamaan nuorten potilaiden turvallisuutta kokonaisuudessaan
Vain 25 osallistujaa otetaan mukaan Minnesotan yliopistossa, ja tutkimus kestää elokuusta 2025 elokuuhun 2026. Kaikkien osallistujien on oltava lääketieteellisesti tarpeen olevien sydämentoimenpiteiden alla - terveet vapaaehtoiset eivät voi osallistua.
Perheille, jotka harkitsevat tätä kokeilua, on tärkeää ymmärtää, että tämä on uuden laitteen varhainen arviointi. Vaikka osallistujilla ei välttämättä ole suoraa hyötyä, saatettu tieto voi auttaa parantamaan tulevien lasten sydänpotilaiden hoitoa. Toimenpide noudattaa standardikliinistä käytäntöä lisättynä joillakin tutkimuslaitteella tehtävillä ylimääräisillä mittauksilla.
Tutkimus lasten kardiologialaitteissa on ratkaisevan tärkeää, koska lapset eivät ole vain pieniä aikuisia - heidän kasvavalla kehollaan on ainutlaatuisia tarpeita. Monet sydänlaitteet on alun perin suunniteltu aikuisille ja myöhemmin mukautettu lapsille, mikä ei aina ole ihanteellista. Tällaiset lasten työkaluihin keskittyvät tutkimukset auttavat varmistamaan, että nuorimmat sydänpotilaamme saavat heidän erityiseen anatomiaan ja fysiologiaan räätälöityä hoitoa.
Lasten elektrofysiologian ala on edistynyt valtavasti viime vuosikymmeninä, mikä on mahdollistanut lääkäreiden hoitaa lasten sydämen rytmihäiriöitä minimaalisesti tunkeutavilla tekniikoilla avosydänleikkausten sijaan. Kuitenkin katetriteknologiassa on aina parantamisen varaa, erityisesti herkkien toimenpiteiden yhteydessä pienissä sydämissä. Tämä tutkimus edustaa tärkeää askelta erikoistyökalujen kehittämisessä haavoittuvimmille sydänpotilaillemme.
Perheille, jotka haluavat lisätietoja tästä tutkimuksesta, tulisi keskustella siitä lapsensa kardiologin kanssa, joka voi auttaa määrittämään, onko osallistuminen sopiva. Kuten kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, on tärkeää punnita mahdollisia riskejä ja hyötyjä ottaen huomioon lapsesi erityiset lääketieteelliset tarpeet ja yleinen terveydentila.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07210255RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus (PPD)
-
NCT07826949Ei vielä rekrytointiaGlioma | Aivojen kasvain | Toistuvat korkea-asteen glioomit
-
NCT07826962Ei vielä rekrytointiaPotilaan sitoutuminen
-
NCT07826975Ei vielä rekrytointia
-
NCT07826988Ei vielä rekrytointiaSirppisolutauti | Vaso-okklusiivinen kriisi
-
NCT07827001RekrytointiAivosyöpä | Keskushermostosyöpä | Hermoston syöpä | Aivometastaasi
-
NCT07827027Ei vielä rekrytointia
-
NCT07827040RekrytointiAikuiset | Low Vision Digital Assistance | Näkövammat
-
NCT07827053Ei vielä rekrytointiaHaiman tiehyen adenokarsinooma (PDAC)
-
NCT07827066Ei vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | AI -agentti | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ei vielä rekrytointia