- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07094256
Uuden vääntömomenttilaiteen testaus lasten ja nuorten aikuisten sydänablatiotoimenpiteissä
Tämä kliininen tutkimus tutkii uutta lääketieteellistä laitetta nimeltä Peritorq, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä suorittamaan sydänkartoitustutkimuksia (elektrofysiologiset tutkimukset) ja ablaatiohoitoja tehokkaammin lapsipotilailla ja nuorilla aikuisilla, jotka ovat enintään 21-vuotiaita. Tutkimus mittaa, kuinka tämä vääntölaite vaikuttaa tärkeisiin sydänsignaaleihin näiden toimenpiteiden aikana.
Tutkimusryhmä vertailee sydänkatetreista otettuja mittauksia ennen ja jälkeen Peritorq-laitteen käytön. He tarkastelevat kolmea keskeistä tekijää: (1) sähköistä vastusta (impedanssi), (2) sydämen signaalivoimakkuutta (kammioamplitudi) ja (3) vähimmäisenergiaa, joka tarvitaan sydämen reagoimiseen (aktivointikynnys). Lääkärit arvioivat myös, kuinka helppoa katetrien liikuttaminen on tämän uuden laitteen käytössä.
Tämä tutkimus on tärkeä, koska lasten sydämet ovat aikuisten sydämiä pienempiä ja herkempiä, mikä edellyttää erityisiä työkaluja ja tekniikoita. Nykyiset vääntölaitteet eivät ole suunniteltu erityisesti lasten elektrofysiologisiin toimenpiteisiin. Peritorq-laite voi mahdollisesti auttaa lääkäreitä:
- Saamaan tarkempia mittauksia sydänkartoituksen aikana
- Asettamaan katetrit tarkemmin paikoilleen ablatiossa
- Vähentämään toimenpiteen kestoa
- Parantamaan nuorten potilaiden turvallisuutta kokonaisuudessaan
Vain 25 osallistujaa otetaan mukaan Minnesotan yliopistossa, ja tutkimus kestää elokuusta 2025 elokuuhun 2026. Kaikkien osallistujien on oltava lääketieteellisesti tarpeen olevien sydämentoimenpiteiden alla - terveet vapaaehtoiset eivät voi osallistua.
Perheille, jotka harkitsevat tätä kokeilua, on tärkeää ymmärtää, että tämä on uuden laitteen varhainen arviointi. Vaikka osallistujilla ei välttämättä ole suoraa hyötyä, saatettu tieto voi auttaa parantamaan tulevien lasten sydänpotilaiden hoitoa. Toimenpide noudattaa standardikliinistä käytäntöä lisättynä joillakin tutkimuslaitteella tehtävillä ylimääräisillä mittauksilla.
Tutkimus lasten kardiologialaitteissa on ratkaisevan tärkeää, koska lapset eivät ole vain pieniä aikuisia - heidän kasvavalla kehollaan on ainutlaatuisia tarpeita. Monet sydänlaitteet on alun perin suunniteltu aikuisille ja myöhemmin mukautettu lapsille, mikä ei aina ole ihanteellista. Tällaiset lasten työkaluihin keskittyvät tutkimukset auttavat varmistamaan, että nuorimmat sydänpotilaamme saavat heidän erityiseen anatomiaan ja fysiologiaan räätälöityä hoitoa.
Lasten elektrofysiologian ala on edistynyt valtavasti viime vuosikymmeninä, mikä on mahdollistanut lääkäreiden hoitaa lasten sydämen rytmihäiriöitä minimaalisesti tunkeutavilla tekniikoilla avosydänleikkausten sijaan. Kuitenkin katetriteknologiassa on aina parantamisen varaa, erityisesti herkkien toimenpiteiden yhteydessä pienissä sydämissä. Tämä tutkimus edustaa tärkeää askelta erikoistyökalujen kehittämisessä haavoittuvimmille sydänpotilaillemme.
Perheille, jotka haluavat lisätietoja tästä tutkimuksesta, tulisi keskustella siitä lapsensa kardiologin kanssa, joka voi auttaa määrittämään, onko osallistuminen sopiva. Kuten kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, on tärkeää punnita mahdollisia riskejä ja hyötyjä ottaen huomioon lapsesi erityiset lääketieteelliset tarpeet ja yleinen terveydentila.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07643766Ei vielä rekrytointia
-
NCT07643779Ei vielä rekrytointiaTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Liikunta | Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) | Oire
-
NCT07643792Ei vielä rekrytointiaPostoperatiivinen kipu | Vanhemmat aikuiset | Lonkkamurtumakirurgia | Fascia Iliaca Block | Liposomaalinen bupivakaiini
-
NCT07643805Ei vielä rekrytointia
-
NCT07643818Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)
-
NCT07643844Ei vielä rekrytointiaPropionihapposidemia
-
NCT07643857Ei vielä rekrytointiaPaksusuolen ja peräsuolen syövän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
-
NCT07643870Ei vielä rekrytointiaPitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet
-
NCT07643896RekrytointiAneuploidia | 22q11.2 deleetiooireyhtymä | Trisomia 18 | Trisomia 13 | Sukupuolikromosomien poikkeavuudet | Downin oireyhtymä (trisomia 21) | Pregnant Individuals
-
NCT07643909Ei vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus
-
NCT07643922Ei vielä rekrytointiaSubarachnoidaalinen verenvuoto, aneurysmaalinen | Aivojen vasospasmi subaraknoidisen verenvuodon jälkeen
-
NCT07643935Ei vielä rekrytointia