- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07094256
Testing av en ny dreiemoment-enhet for hjerteablasjon hos barn og unge voksne
Denne kliniske studien undersøker et nytt medisinsk apparat kalt Peritorq, som er designet for å hjelpe leger med å utføre hjertekartleggingsprosedyrer (elektrofysiologiske studier) og ablasjonsbehandlinger mer effektivt hos pediatriske pasienter og unge voksne opp til 21 år. Studien vil måle hvordan dette dreiemomentapparatet påvirker viktige hjerteunderstrekelser under disse prosedyrene.
Forskerteamet vil sammenligne målinger tatt fra hjertekatetre før og etter bruk av Peritorq-apparatet. De vil se på tre nøkkelfaktorer: (1) elektrisk motstand (impedans), (2) styrke på hjerteunderstrekelsen (kammeramplitude), og (3) minimumsenergien som trengs for å få hjertet til å reagere (fangstterskel). Legene vil også vurdere hvor enkelt det er å flytte katetrene når dette nye apparatet brukes.
Denne studien er viktig fordi barns hjerter er mindre og mer skjøre enn voksnes hjerter, og krever spesielle verktøy og teknikker. Eksisterende dreiemomentapparater var ikke spesielt designet for pediatriske elektrofysiologiske prosedyrer. Peritorq-apparatet kan potensielt hjelpe leger med å:
- Få mer nøyaktige målinger under hjertekartlegging
- Plassere katetre mer presist under ablasjon
- Redusere prosedyretid
- Forbedre den generelle sikkerheten for unge pasienter
Bare 25 deltakere vil bli inkludert ved University of Minnesota, med studien som løper fra august 2025 til august 2026. Alle deltakere må gjennomgå hjerteprosedyrer som er medisinsk nødvendige - friske frivillige kan ikke delta.
For familier som vurderer denne studien, er det viktig å forstå at dette er en tidlig evaluering av et nytt apparat. Selv om det kanskje ikke er noen direkte fordel for deltakerne, kan kunnskapen som oppnås hjelpe til å forbedre behandlingen for fremtidige pediatriske hjertepasienter. Prosedyren følger standard klinisk praksis med tillegg av noen ekstra målinger ved bruk av det eksperimentelle apparatet.
Forskning på pediatriske kardiologiske apparater er avgjørende fordi barn ikke bare er små voksne - deres voksende kropper har unike behov. Mange hjerteapparater er opprinnelig designet for voksne og senere tilpasset barn, noe som ikke alltid er ideelt. Studier som dette, som fokuserer spesifikt på pediatriske verktøy, hjelper til med å sikre at våre yngste hjertepasienter får pleie som er skreddersydd til deres spesifikke anatomi og fysiologi.
Feltet for pediatrisk elektrofysiologi har gjort store fremskritt de siste tiårene, noe som har gjort det mulig for leger å behandle hjerterytmeproblemer hos barn med minimalt invasive teknikker i stedet for åpen hjertekirurgi. Men det er alltid rom for forbedring i kateterteknologi, spesielt for skjøre prosedyrer i små hjerter. Denne forskningen representerer et viktig skritt mot utvikling av spesialiserte verktøy for våre mest sårbare hjertepasienter.
Familier som er interessert i å lære mer om denne studien bør diskutere det med barnets kardiolog, som kan hjelpe til med å avgjøre om deltakelse kan være passende. Som med enhver klinisk studie er det viktig å veie potensielle risikoer og fordeler mens man vurderer barnets spesifikke medisinske behov og generelle helsetilstand.
Kommende kliniske studier
-
NCT07655505Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07655518Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07655531Har ikke rekruttert ennåSpinal Cord Disorders
-
NCT07655544Har ikke rekruttert ennåVaskulær tilgang | Vaskulær tilgangskomplikasjon | Dialysekateterinfeksjoner | Hemodialyse | Hemodialysekomplikasjon | Dysfunksjon i dialysetilgang | ESRD (sluttstadium nyresykdom) | Dialysekateter
-
NCT07655557Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07655570Har ikke rekruttert ennåKutant angiosarkom
-
NCT07655596Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07655609Har ikke rekruttert ennåAlkoholrelaterte lidelser | Tobakksbruksforstyrrelse | Marihuana bruk | Stoffrelaterte lidelser
-
NCT07655622Rekruttering
-
NCT07655661Har ikke rekruttert ennåGastrisk adenokarsinom | Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma
-
NCT07655674Har ikke rekruttert ennåGastriske submukosale svulster
-
NCT07655687Har ikke rekruttert ennåEldre pasienter | Kreftkirurgi | Målrettet temperaturstyring | Hypotermi, utilsiktet | Forsinket nevrokognitiv utvinning