- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07094256
Testning av en ny vridmomentenhet för hjärtablation hos barn och unga vuxna
Denna kliniska studie undersöker en ny medicinsk enhet som kallas Peritorq, som är utformad för att hjälpa läkare att utföra hjärtkartläggningsprocedurer (elektrofysiologiska studier) och ablationbehandlingar mer effektivt hos pediatriska patienter och unga vuxna upp till 21 års ålder. Studien kommer att mäta hur denna vridenhet påverkar viktiga hjärtsignaler under dessa ingrepp.
Forskningsgruppen kommer att jämföra mätningar tagna från hjärtkatetrar före och efter användning av Peritorq-enheten. De kommer att titta på tre nyckelfaktorer: (1) elektrisk resistans (impedans), (2) hjärtsignalstyrka (kammaramplitud), och (3) den minsta energi som krävs för att få hjärtat att svara (capture threshold). Läkare kommer också att utvärdera hur lätt katetrarna är att flytta när denna nya enhet används.
Denna studie är viktig eftersom barns hjärtan är mindre och mer känsliga än vuxnas hjärtan, vilket kräver speciella verktyg och tekniker. Nuvarande vridenheter var inte specifikt utformade för pediatriska elektrofysiologiprocedurer. Peritorq-enheten kan potentiellt hjälpa läkare att:
- Få mer exakta mätningar under hjärtkartläggning
- Positionera katetrar mer exakt under ablation
- Minska procedurtiden
- Förbättra den övergripande säkerheten för unga patienter
Endast 25 deltagare kommer att rekryteras vid University of Minnesota, med studien som pågår från augusti 2025 till augusti 2026. Alla deltagare måste genomgå hjärtprocedurer som är medicinskt nödvändiga - friska volontärer kan inte delta.
För familjer som överväger denna prövning är det viktigt att förstå att detta är en tidig utvärdering av en ny enhet. Även om det kanske inte finns någon direkt fördel för deltagarna, kunskapen som vinns kan hjälpa till att förbättra vården för framtida pediatriska hjärtpatienter. Proceduren följer standard klinisk praxis med tillägget av några extra mätningar med den experimentella enheten.
Forskning inom pediatriska kardiologienheter är avgörande eftersom barn inte bara är små vuxna - deras växande kroppar har unika behov. Många hjärtrelaterade enheter är initialt utformade för vuxna och senare anpassade för barn, vilket inte alltid är idealiskt. Studier som denna som specifikt fokuserar på pediatriska verktyg hjälper till att säkerställa att våra yngsta hjärtpatienter får vård som är skräddarsydd för deras specifika anatomi och fysiologi.
Området pediatrisk elektrofysiologi har gjort enorma framsteg under de senaste decennierna, vilket har gjort det möjligt för läkare att behandla hjärtrytmrubbningar hos barn med minimalt invasiva tekniker snarare än öppen hjärtkirurgi. Det finns dock alltid utrymme för förbättringar inom kateterteknik, särskilt för känsliga ingrepp i små hjärtan. Denna forskning representerar ett viktigt steg mot att utveckla specialiserade verktyg för våra mest sårbara hjärtpatienter.
Familjer som är intresserade av att lära sig mer om denna studie bör diskutera den med sitt barns kardiolog, som kan hjälpa till att avgöra om deltagande kan vara lämpligt. Som med alla kliniska prövningar är det viktigt att väga potentiella risker och fördelar samtidigt som man tar hänsyn till barnets specifika medicinska behov och övergripande hälsostatus.
Kommande kliniska prövningar
-
NCT07803653Har inte rekryterat ännuSteg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande kastrationsresistent prostataadenokarcinom
-
NCT07803666Har inte rekryterat ännuTräning | Blodtryck | Nutrition Kunskap
-
NCT07803692Har inte rekryterat ännu
-
NCT07803705Har inte rekryterat ännuFetma | Övervikt | Fet bukspottkörtel
-
NCT07803718Har inte rekryterat ännuPerifer artärsjukdom | Aterektomi i sjuka artärer i nedre extremiteter
-
NCT07803731Har inte rekryterat ännuSacroiliaca Leddysfunktion
-
NCT07803744Har inte rekryterat ännuFetma | Diabetes mellitus, typ 1 | Övervikt
-
NCT07803757Har inte rekryterat ännuKaries | Cervikal karies
-
NCT07803770Har inte rekryterat ännuPankreatiska neoplasmer | Radiomik | Pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) | Endoskopiskt ultraljud (EUS) | Artificiell intelligens (AI)
-
NCT07803783Har inte rekryterat ännuMetastaserad pankreascancer | Pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC)
-
NCT07803796Har inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder | Positiv psykologi
-
NCT07803809RekryteringTyp 2-diabetes mellitus (T2DM) | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | Övervikt, Fetma