Et fase II-forsøg med 72-timers kontinuerlig IV-infusion af 9-aminocamptothecin med G-CSF-støtte hos patienter med avanceret ovariecancer, der tidligere er behandlet med paclitaxel og cisplatin

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk dokumenteret, fremskreden epitelial ovariecancer.

Histologisk bekræftelse fra patologisk afdeling, NIH, påkrævet.

Tilbagevendende sygdom efter paclitaxel og enten cisplatin eller carboplatin. Kombination platin/paclitaxel acceptabel.

Bidimensionelt målbar sygdom ved fysisk undersøgelse, røntgenbilleder eller peritoneoskopi. Gentag peritoneoskopi efter 8 behandlingsforløb påkrævet, hvis dokumentation af sygdom udelukkende var ved peritoneoskopi.

Laparotomi ikke påkrævet.

Ingen CNS-metastaser.

Ingen grænseoverskridende eller blandet histologi.

FORUDSÆTNING/SAMTIDIGT TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika.

Mere end 4 uger siden nogen tidligere behandling og kom sig.

Ingen tidligere camptothecin-analog-baseret kemoterapi.

Ingen tidligere strålebehandling undtagen intraperitoneal 32-P.

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder: 18 år og derover.

Ydelsesstatus: ECOG 0-2.

Hæmatopoietisk:

WBC større end 3.000.

AGC større end 1.500.

Blodplader mindst 100.000.

Hæmoglobin større end 9 g/dL ELLER;

Hæmatokrit større end 27 g/dL.

Hepatisk:

Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL.

Serumtransaminaser ikke mere end 2 gange det normale.

Nyre:

24-timers kreatininclearance større end 45 ml/min (dokumenteret af NCI investigator eller primær læge).

Kardiovaskulær:

Ingen myokardieinfarkt inden for 12 måneder.

Ingen aktiv kongestiv hjertesvigt.

Ingen hjerteblok.

Ingen arytmi, der kræver medicin.

ANDET:

Ingen aktiv ukontrolleret infektion.

Ingen kendt HIV-positivitet.

Ingen anden malignitet i øjeblikket under behandling, undtagen: Lokalt basalcellekarcinom i huden, cervikal carcinom in situ, andre maligne sygdomme (f.eks. stadium I brystkræft), der er kvalificerede efter hoved- eller associerede efterforskers skøn.

Ingen gravide.