Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes og hjertesygdomsrisiko hos sorte

Det er ukendt, om fedme bidrager til udviklingen af ​​hjertesygdomme hos afroamerikanske mænd og kvinder.

Denne undersøgelse blev oprettet for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem køn og kropsstørrelse og forekomsten af ​​hjertesygdomme hos afroamerikanske mænd og kvinder. Forskere vil forsøge at forbinde fedme med tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for hjertesygdomme. Risikofaktorer, der vil blive undersøgt omfatter; total kropsfedt, kropsfedtfordeling, fedtindhold i blodet (triglyceridkoncentration, low density lipoproteins [LDL] og high density lipoproteins [HDL]), hvor hurtigt fedt fjernes fra blodet, og hvor godt insulin virker i kroppen .

Videnskabelige undersøgelser har vist, at fedme og øget fedtindhold i blodet er vigtige risikofaktorer for hjertesygdomme hos kaukasiske kvinder. Imidlertid har lignende undersøgelser i afroamerikanske kvinder ikke vist den samme sammenhæng. Faktisk ser det ud til, at afroamerikanske kvinder i alle tre kropsvægtgrupper, ikke-fedme, overvægtige og fede oplever høje dødsrater på grund af hjertesygdomme. Derudover har tidligere forskning vist, at overvægtige afroamerikanske mænd har en tendens til at have forhøjede niveauer af fedt i blodet, mens afroamerikanske kvinder har normale blodfedtniveauer. Derfor, hvis høje niveauer af triglycerider (fedt fundet i blodet) ikke ses hos ikke-diabetiske overvægtige afroamerikanske kvinder, kan det derfor ikke betragtes som en risikofaktor i denne befolkning. Dette tyder på, at undersøgelser udført på kaukasiske kvinder muligvis ikke giver indsigt i risikofaktorer for hjertesygdomme hos afroamerikanske kvinder.

Undersøgelsen vil tage 2000 raske ikke-diabetiske afroamerikanske mænd og kvinder (aldre 18-70) og body mass index 3 undergrupper; ikke-fedme, overvægtige og fede. Diabetes øger unægtelig risikoen for hjertesygdomme. Derfor vil patienter, der lider af diabetes, ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Kandidater til undersøgelsen vil gennemgå en række tests og undersøgelser over 2 ambulante besøg. Forsøgspersonerne vil have kropsfedtanalyser, målinger af hvileenergiforbrug, et EKG (elektrokardiogram) og specifikke blodprøver.

Forskere mener, at denne undersøgelse vil give betydelig indsigt i årsagerne til fedme og hjertesygdomme hos afroamerikanere....

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at undersøge forholdet mellem risiko for diabetes og hjertesygdomme fra fedmeplasmaglukose og triglyceridkoncentrationer hos sorte og de triglyceridrelaterede risikofaktorer for lille tæt lavdensitetslipoprotein (LDL), højdensitetslipoprotein (HDL) og central fedme.

Framingham-undersøgelsen viste, at fedme og forhøjede glucose- og triglyceridniveauer er vigtige risikofaktorer for koronararteriesygdom hos hvide kvinder. Undersøgelser, der har haft betydelig deltagelse af sorte kvinder, såsom Charleston Heart Study, viste imidlertid ikke en sammenhæng mellem fedme eller triglycerider og dødelighed af koronararteriesygdomme hos sorte kvinder. Faktisk oplever sorte kvinder, uafhængigt af kropsvægt eller triglyceridniveauer, høj dødelighed af koronararteriesygdom. Vores tidligere forskning har vist, at overvægtige sorte mænd har forhøjede triglyceridniveauer, men overvægtige sorte kvinder har normale triglyceridniveauer. Hvis forhøjede triglyceridniveauer ikke forekommer hos overvægtige, ikke-diabetiske sorte kvinder, repræsenterer forhøjede triglyceridniveauer muligvis ikke en større kardiovaskulær risiko for sorte kvinder.

Undersøgelsen, Diabetes and Heart Disease Risk in Blacks, er designet til at bestemme, hvilken rolle fedme, glucose og triglycerider spiller for risikoen for hjertesygdomme hos sorte. Til denne undersøgelse af sorte vil vi studere 2 grupper, afroamerikanere og sorte afrikanere, der bor i USA. Afroamerikanere skal selv identificere sig som afroamerikanere, være født i USA og have forældre, der selv identificerer sig som afroamerikanere og er født i USA. Den anden gruppe vil være sorte, der bor i USA, men er født i Afrika, og hvis forældre er født i Afrika.

Vi vil rekruttere 2000 raske, ikke-diabetikere (), aldersgruppe 18-70 og body mass index (3 undergrupper: nonobese, overvægtige og fede). Ved 2 ambulante besøg på Klinisk Center vil deltagerne få analyseret kropsfedt, et elektrokardiogram, en oral glukosetolerancetest, spørgeskemaer om søvn, stress, diskrimination, modstandsdygtighed osv. og en intravenøs glukosetolerancetest eller en drikkevaretolerancetest. Denne undersøgelse har potentiale til at give betydelig indsigt og føre til udvikling af programmer, der hjælper

mindske diabetes og kardiovaskulær risiko hos sorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige af afrikansk afstamning, specielt afrikanskfødte sorte og afroamerikanere, rekrutteret fra lokalområdet ved hjælp af flyer, avisannoncer, mund til mund og studiepersonale, der beskriver undersøgelsen ved lokale arrangementer.

Beskrivelse

  • IINKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER

KRITERIER FOR INKLUSION:

Etnicitet: Sort

Dette er en undersøgelse af voksne afroamerikanere og sorte, der er født i Afrika, men nu bor i USA. Da afroamerikanere er multietniske, vil vi i denne indledende undersøgelse studere to forskellige grupper af afroamerikanere. For at tilmelde sig skal deltagerne selv identificere sig som afroamerikanere og være født i USA, med amerikanskfødte forældre eller være født i Afrika med afroamerikanere. I begge grupper vil vi studere kønsforskelle i rollen af ​​fedme og TG-niveauer på hjerte-kar-sygdomme. I fremtiden planlægger vi at udvide undersøgelsen til at omfatte andre grupper, der selv identificerer sig som afroamerikanere (dvs. afrocarribianere og latinamerikanske sorte).

Kun sorte er inkluderet i denne undersøgelse, fordi fokus i denne undersøgelse er på kønsforskelle hos sorte i risikofaktorer for CAD, specifikt fedme, TG-niveauer og TG-relaterede CAD-risikofaktorer. I modsætning til kaukasiske kvinder ser præmenopausale sorte kvinder ikke ud til at være så beskyttet mod hjertesygdomme som følge af deres køn. En model til at studere dette tilsyneladende fald i køn

relateret hjertebeskyttelse hos sorte kvinder er at sammenligne sorte mænd med sorte kvinder. En alternativ model ville være at sammenligne sorte kvinder med kaukasiske kvinder. Men da det primære fokus i dette arbejde er på kønsforskelle snarere end raceforskelle, er det en overlegen model at sammenligne sorte kvinder med mænd. Andre racegrupper deler ikke tabet af kønsrelateret hjertebeskyttelse fundet hos sorte og er blevet udelukket. Yderligere fordelen ved at sammenligne sorte mænd og kvinder er, at denne sammenligning giver en bedre kontrol over kostmæssige, kulturelle og genetiske faktorer.

Alder: Deltagernes aldersspænd vil være mellem 18 og 70 år. Som anført i den oprindelige protokol på side 14: Der er planlagt fremtidige undersøgelser, som vil involvere lignende sammenligninger mellem præmenopausale og postmenopausale sorte kvinder og mellem hvide og sorte. For at undersøge risiko for glukoseintolerance, diabetes og kardiovaskulære risikofaktorer er det ikke længere tilstrækkeligt at opretholde aldersspændet mellem 18 og 50 år. Vi er nødt til at udvide til en aldersgruppe med en øget forekomst af disse risikofaktorer.

Sygehistorie: For at deltage i undersøgelsen skal forsøgspersoner identificere sig selv som raske. Dette er vigtigt, så det bredest mulige udvalg af mennesker vil tilmelde sig. Det faktum, at mennesker er raske, vil blive bekræftet af historie, fysiske og laboratorietest udført som en del af screeningsbesøget. Personer med etableret koronararterie, som det fremgår af historie med myokardieinfarkt, koronararterie-bypass-operation eller PTCA, vil få lov til at deltage, hvis de ikke i øjeblikket har angina.

KRITERIER FOR UDELUKKELSE:

Sort etnicitet anden end amerikansk eller afrikansk.

Som anført i inklusionskriterierne er sorte en multietnisk gruppe. I denne indledende undersøgelse fokuserer vi på afroamerikanere, der er født i USA, og afrikanere, der bor i USA, og som er født i Afrika. I fremtiden vil vi udvide undersøgelsen til at omfatte andre grupper af sorte såsom individer af afro-caribiske og latinamerikanske sorte.

Medicin: Personer, der tager medicin, der vides at ændre de parametre, som er under undersøgelse i denne undersøgelse, vil blive udelukket. Personer, der tager medicin til behandling af hyperlipidæmi, vil blive inkluderet, men analyser vil blive justeret for at tage højde for dette. Forsøgspersoner på thyreoideahormonerstatning vil blive inkluderet, hvis deres TSH er normalt.

Diabetes: Fordi diabetes påvirker insulinfølsomhed og TG-niveauer, vil alle mennesker med diabetes, selvom diabetes kontrolleres med diæt alene, ikke blive optaget i undersøgelsen.

Gravide eller ammende: Kvinder, der er gravide, ammer eller har et spædbarn, der er mindre end fire måneder gammelt, vil blive udelukket. Dette skyldes, at de fysiologiske ændringer forbundet med graviditet, amning eller nylig fødsel påvirker de parametre, der undersøges.

Menstruationshistorie: Nu hvor postmenopausale kvinder er inkluderet, vil menstruationsanamnese blive taget, men kvinder med uregelmæssig menstruation og hysterektomi vil ikke blive udelukket. Kvinder mellem 40 og 55 år vil få kontrolleret FSH for korrekt karakterisering. Kvinder 56 år og ældre vil blive antaget at være postmenopausale. Kvinder på enhver form for injicerbar hormonprævention vil dog blive udelukket, fordi hormonprævention påvirker både TG-niveauer og glukosemetabolisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Sunde voksne afroamerikanere født i USA, med amerikanskfødte forældre eller født i Afrika med afrikanskfødte forældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for diabetes og hjertesygdomme
Tidsramme: Efter emne
Glukosetolerancestatus Lipidprofil Seglcelletræk Status Glukose 6 fosfatdehydrogenaseaktivitet
Efter emne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne E Sumner, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Anslået)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

21. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

.Ubestemt på nuværende tidspunkt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner