黒人における糖尿病と心臓病のリスク
肥満がアフリカ系アメリカ人の男性と女性の心臓病の発症に寄与しているかどうかは不明です.
この研究は、アフリカ系アメリカ人の男性と女性の性別と体の大きさと心臓病の発生率との間に関係があるかどうかを判断するために作成されました. 研究者は、肥満と心臓病の危険因子の存在を関連付けようとします。 研究される危険因子には以下が含まれます。総体脂肪、体脂肪分布、血液中の脂肪含有量 (トリグリセリド濃度、低密度リポタンパク質 [LDL]、および高密度リポタンパク質 [HDL])、血液から脂肪が除去される速さ、体内でのインスリンの働き.
科学的研究は、肥満と血液中の脂肪含有量の増加が白人女性の心臓病の重要な危険因子であることを示しています. しかし、アフリカ系アメリカ人女性を対象とした同様の研究では、同じ相関関係は示されていません。 実際、非肥満、過体重、肥満の 3 つの体重グループすべてのアフリカ系アメリカ人女性が、心臓病による死亡率が高いようです。 さらに、以前の研究では、肥満のアフリカ系アメリカ人男性は血中脂肪レベルが上昇する傾向があり、アフリカ系アメリカ人女性の血中脂肪レベルは正常であることが示されています. したがって、糖尿病ではない肥満のアフリカ系アメリカ人女性に高レベルのトリグリセリド(血液中に見られる脂肪)が見られない場合、それはこの集団の危険因子とは見なされません. これは、白人女性を対象に実施された研究が、アフリカ系アメリカ人女性の心臓病の危険因子についての洞察を提供しない可能性があることを示唆しています.
この研究では、2000 人の健康な非糖尿病のアフリカ系アメリカ人男性と女性 (18 歳から 70 歳) と肥満度指数 3 のサブグループを対象とします。非肥満、太りすぎ、肥満。 糖尿病が心臓病のリスクを高めることは否定できません。 したがって、糖尿病を患っている患者は研究に含まれません。 研究の候補者は、2回の外来通院で一連のテストと検査を受けます。 被験者は、体脂肪分析、安静時エネルギー消費量測定、EKG(心電図)、および特定の血液検査を受けます。
研究者は、この研究がアフリカ系アメリカ人の肥満と心臓病の原因に関する重要な洞察を提供すると信じています....
調査の概要
詳細な説明
この研究は、肥満の血漿グルコースおよびトリグリセリド濃度からの糖尿病および心臓病のリスクと、小型高密度低密度リポタンパク質(LDL)、高密度リポタンパク質(HDL)および中心性肥満のトリグリセリド関連の危険因子との関係を黒人で調査するように設計されています。
フラミンガム研究は、肥満と上昇したグルコースとトリグリセリドのレベルが白人女性の冠動脈疾患の重要な危険因子であることを示しました. しかし、Charleston Heart Study などの黒人女性が大きく参加した研究では、黒人女性の肥満やトリグリセリドと冠動脈疾患による死亡率との関係を示すことができませんでした。 実際、体重やトリグリセリドのレベルに関係なく、黒人女性は冠動脈疾患による高い死亡率を経験しています. 私たちの以前の研究では、肥満の黒人男性はトリグリセリドレベルが上昇しているが、肥満の黒人女性は正常なトリグリセリドレベルを持っていることが示されています. したがって、糖尿病ではない肥満の黒人女性でトリグリセリドレベルの上昇が起こらない場合、トリグリセリドレベルの上昇は黒人女性の主要な心血管リスクを表していない可能性があります.
研究、黒人の糖尿病と心臓病のリスクは、黒人の心臓病のリスクに対する肥満、ブドウ糖、およびトリグリセリドの役割を決定するように設計されています. この黒人の研究では、米国に住むアフリカ系アメリカ人とアフリカ系黒人の 2 つのグループを研究します。 アフリカ系アメリカ人は、アフリカ系アメリカ人であると自己認識し、米国で生まれ、アフリカ系アメリカ人であると自己認識し、米国で生まれた両親を持っている必要があります。 2番目のグループは、米国に住んでいるが、アフリカで生まれ、両親がアフリカで生まれた黒人です。
2000 人の健康で非糖尿病の個人 ()、年齢範囲 18 ~ 70、肥満度指数 (3 つのサブグループ: 非肥満、過体重、肥満) を募集します。 臨床センターへの2回の外来訪問では、参加者は体脂肪分析、心電図、経口ブドウ糖負荷試験、睡眠、ストレス、識別、回復力などに関するアンケート、および静脈内ブドウ糖負荷試験または飲料負荷試験を受けます。 この研究は、重要な洞察を提供し、支援するプログラムの開発につながる可能性を秘めています。
黒人の糖尿病と心血管リスクを減少させます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anne E Sumner, M.D.
- 電話番号:(301) 402-7119
- メール:anne.sumner@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Christopher W DuBose, C.R.N.P.
- 電話番号:(301) 594-9698
- メール:christopher.dubose@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
- メール:ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含および除外基準
採用基準:
民族性: 黒
これは、アフリカで生まれ、現在は米国に住んでいる成人のアフリカ系アメリカ人と黒人の研究です。 アフリカ系アメリカ人は多民族であるため、この最初の調査では、アフリカ系アメリカ人の 2 つの異なるグループを調査します。 登録するには、参加者はアフリカ系アメリカ人であると自己認識し、アメリカ生まれの両親のもとで米国で生まれたか、アフリカ生まれの両親のもとでアフリカ生まれである必要があります。 両方のグループで、心血管疾患に対する肥満と TG レベルの役割における性差を研究します。 将来的には、この研究を拡大して、アフリカ系アメリカ人であると自己認識している他のグループ (つまり、アフリカ系カリブ人とヒスパニック系黒人) を含める予定です。
この研究の焦点は、CAD の危険因子、特に肥満、TG レベル、および TG 関連の CAD 危険因子における黒人の性差にあるため、この研究には黒人のみが含まれています。 白人女性とは異なり、閉経前の黒人女性は、性別の結果として心臓病から保護されているようには見えません. この明らかな性別の減少を研究するための 1 つのモデル
黒人女性の心臓保護に関連することは、黒人男性を黒人女性と比較することです。 別のモデルは、黒人女性と白人女性を比較することです。 ただし、この研究の主な焦点は人種の違いではなく性差にあるため、黒人女性と男性を比較することは優れたモデルです. 他の人種グループは、黒人に見られる性別に関連した心臓保護の喪失を共有しておらず、除外されています. さらに、黒人男性と女性を比較する利点は、この比較によって、食事、文化、および遺伝的要因をより適切に管理できることです。
年齢: 参加者の年齢範囲は 18 ~ 70 歳です。 14ページの元のプロトコルに記載されているように:将来の調査は、閉経前と閉経後の黒人女性、および白人と黒人の間の同様の比較を含む予定です. 耐糖能異常、糖尿病、および心血管リスク要因のリスクを調査するには、18 ~ 50 歳の年齢範囲を維持するだけではもはや十分ではありません。 これらの危険因子の有病率が増加している年齢範囲に拡大する必要があります。
病歴: 研究に参加するには、被験者は自分自身が健康であることを確認する必要があります。 これは、可能な限り幅広いサンプルが登録されるようにするために重要です。 人々が健康であるという事実は、スクリーニング訪問の一環として行われる病歴、身体および臨床検査によって確認されます。 心筋梗塞、冠動脈バイパス手術、またはPTCAの病歴によって証明される確立された冠動脈を持つ人々は、現在狭心症を患っていない場合、参加が許可されます。
除外基準:
アメリカ人またはアフリカ人以外の黒人。
包含基準で述べたように、黒人は多民族グループです。 この最初の調査では、アメリカ生まれのアフリカ系アメリカ人と、アメリカ生まれのアフリカ系アメリカ人に焦点を当てています。 将来的には、アフリカ系カリブ人やヒスパニック系黒人など、他の黒人グループを対象に研究を拡大する予定です。
薬:この研究で調査中のパラメータを変更することが知られている薬を服用している人は除外されます. 高脂血症の治療薬を服用している人も含まれますが、分析はこれを考慮して調整されます。 甲状腺ホルモン補充療法を受けている被験者は、TSH が正常であれば含まれます。
糖尿病: 糖尿病はインスリン感受性と TG レベルに影響を与えるため、糖尿病が食事だけで管理されている場合でも、糖尿病患者はすべて研究に登録されません。
妊娠中または授乳中の女性:妊娠中、授乳中、または生後 4 か月未満の乳児がいる女性は除外されます。 これは、妊娠、授乳、または最近の出産に関連する生理学的変化が、研究中のパラメーターに影響を与えるためです。
月経歴: 閉経後の女性が含まれるようになったため、月経歴は記録されますが、月経不順や子宮摘出術を受けた女性は除外されません。 40 歳から 55 歳までの女性は、適切な特性評価のために FSH をチェックします。 56 歳以上の女性は、閉経後と見なされます。 ただし、ホルモン避妊薬は TG レベルと糖代謝の両方に影響するため、あらゆるタイプの注射可能なホルモン避妊薬を服用している女性は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なボランティア
アメリカ生まれの両親を持つ、またはアフリカ生まれの両親を持つアフリカ生まれの健康な成人のアフリカ系アメリカ人。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病と心臓病のリスク
時間枠:件名別
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耐糖能の状態 脂質プロファイル 鎌状細胞形質の状態 グルコース 6 リン酸脱水素酵素活性
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件名別
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anne E Sumner, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Utumatwishima JN, Chung ST, Bentley AR, Udahogora M, Sumner AE. Reversing the tide - diagnosis and prevention of T2DM in populations of African descent. Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):45-56. doi: 10.1038/nrendo.2017.127. Epub 2017 Oct 23.
- Kabakambira JD, Baker RL Jr, Briker SM, Courville AB, Mabundo LS, DuBose CW, Chung ST, Eckel RH, Sumner AE. Do current guidelines for waist circumference apply to black Africans? Prediction of insulin resistance by waist circumference among Africans living in America. BMJ Glob Health. 2018 Oct 15;3(5):e001057. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001057. eCollection 2018.
- Briker SM, Aduwo JY, Mugeni R, Horlyck-Romanovsky MF, DuBose CW, Mabundo LS, Hormenu T, Chung ST, Ha J, Sherman A, Sumner AE. A1C Underperforms as a Diagnostic Test in Africans Even in the Absence of Nutritional Deficiencies, Anemia and Hemoglobinopathies: Insight From the Africans in America Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Aug 7;10:533. doi: 10.3389/fendo.2019.00533. eCollection 2019.
- Wentzel A, Duhuze Karera MG, Patterson AC, Waldman ZC, Schenk BR, Mabundo LS, DuBose CW, Horlyck-Romanovsky MF, Sumner AE. The Africans in America study demonstrates that subclinical cardiovascular risk differs by etiology of abnormal glucose tolerance. Sci Rep. 2022 Oct 10;12(1):16947. doi: 10.1038/s41598-022-19917-8.
- Ishimwe MCS, Wentzel A, Shoup EM, Osei-Tutu NH, Hormenu T, Patterson AC, Bagheri H, DuBose CW, Mabundo LS, Ha J, Sherman A, Sumner AE. Beta-cell failure rather than insulin resistance is the major cause of abnormal glucose tolerance in Africans: insight from the Africans in America study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Sep;9(1):e002447. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002447.
- Jagannathan R, DuBose CW, Mabundo LS, Chung ST, Ha J, Sherman A, Bergman M, Sumner AE. The OGTT is highly reproducible in Africans for the diagnosis of diabetes: Implications for treatment and protocol design. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108523. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108523. Epub 2020 Oct 22.
- Hobabagabo AF, Osei-Tutu NH, Hormenu T, Shoup EM, DuBose CW, Mabundo LS, Ha J, Sherman A, Chung ST, Sacks DB, Sumner AE. Improved Detection of Abnormal Glucose Tolerance in Africans: The Value of Combining Hemoglobin A1c With Glycated Albumin. Diabetes Care. 2020 Oct;43(10):2607-2613. doi: 10.2337/dc20-1119. Epub 2020 Aug 14.
- Briker SM, Hormenu T, DuBose CW, Mabundo LS, Chung ST, Ha J, Sherman A, Tulloch-Reid MK, Bergman M, Sumner AE. Metabolic characteristics of Africans with normal glucose tolerance and elevated 1-hour glucose: insight from the Africans in America study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jan;8(1):e000837. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000837.
- Bingham BA, Duong MT, Ricks M, Mabundo LS, Baker RL Jr, Utumatwishima JN, Udahogora M, Berrigan D, Sumner AE. The Association between Stress Measured by Allostatic Load Score and Physiologic Dysregulation in African Immigrants: The Africans in America Study. Front Public Health. 2016 Nov 25;4:265. doi: 10.3389/fpubh.2016.00265. eCollection 2016.
- Sumner AE, Duong MT, Bingham BA, Aldana PC, Ricks M, Mabundo LS, Tulloch-Reid MK, Chung ST, Sacks DB. Glycated Albumin Identifies Prediabetes Not Detected by Hemoglobin A1c: The Africans in America Study. Clin Chem. 2016 Nov;62(11):1524-1532. doi: 10.1373/clinchem.2016.261255. Epub 2016 Sep 13.
- Polidori DC, Bergman RN, Chung ST, Sumner AE. Hepatic and Extrahepatic Insulin Clearance Are Differentially Regulated: Results From a Novel Model-Based Analysis of Intravenous Glucose Tolerance Data. Diabetes. 2016 Jun;65(6):1556-64. doi: 10.2337/db15-1373. Epub 2016 Mar 18.
- Sumner AE, Duong MT, Aldana PC, Ricks M, Tulloch-Reid MK, Lozier JN, Chung ST, Sacks DB. A1C Combined With Glycated Albumin Improves Detection of Prediabetes in Africans: The Africans in America Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):271-7. doi: 10.2337/dc15-1699. Epub 2015 Dec 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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