Diabetes e risco de doença cardíaca em negros

• CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:

Etnia: negra

Este é um estudo de adultos afro-americanos e negros que nasceram na África, mas agora vivem nos Estados Unidos. Como os afro-americanos são multiétnicos, nesta investigação inicial estudaremos dois grupos diferentes de afro-americanos. Para se inscrever, os participantes devem se identificar como afro-americanos e nascer nos Estados Unidos, com pais nascidos nos Estados Unidos ou nascidos na África com pais nascidos na África. Em ambos os grupos estudaremos as diferenças entre os sexos no papel da obesidade e dos níveis de TG nas doenças cardiovasculares. No futuro, planejamos expandir o estudo para incluir outros grupos que se identificam como afro-americanos (ou seja, afrocaribenhos e negros hispânicos).

Somente negros estão incluídos neste estudo porque o foco deste estudo está nas diferenças de gênero em negros em fatores de risco para DAC, especificamente obesidade, níveis de TG e fatores de risco de DAC relacionados a TG. Ao contrário das mulheres caucasianas, as mulheres negras na pré-menopausa não parecem estar tão protegidas contra doenças cardíacas como resultado de seu gênero. Um modelo para estudar essa aparente diminuição no gênero

cardioproteção relacionada em mulheres negras é comparar homens negros com mulheres negras. Um modelo alternativo seria comparar mulheres negras com mulheres caucasianas. No entanto, como o foco principal deste trabalho está nas diferenças de gênero, e não nas diferenças raciais, a comparação de mulheres negras com homens é um modelo superior. Outros grupos raciais não compartilham a perda de cardioproteção relacionada ao gênero encontrada em negros e foram excluídos. Além disso, a vantagem de comparar homens e mulheres negros é que essa comparação fornece um melhor controle de fatores dietéticos, culturais e genéticos.

Idade: A faixa etária dos participantes será entre 18 e 70 anos. Conforme declarado no protocolo original na página 14: Estão planejadas investigações futuras que envolverão comparações semelhantes entre mulheres negras na pré-menopausa e na pós-menopausa e entre brancas e negras. Para investigar risco para intolerância à glicose, diabetes e fatores de risco cardiovascular, já não basta manter a faixa etária entre 18 e 50 anos. Precisamos expandir para uma faixa etária com maior prevalência desses fatores de risco.

Histórico médico: Para participar do estudo, os sujeitos deveriam se identificar como saudáveis. Isso é importante para que a amostra mais ampla possível de pessoas se inscreva. O fato de que as pessoas são saudáveis ​​será confirmado pela história, exames físicos e laboratoriais feitos como parte da visita de triagem. Pessoas com artéria coronária estabelecida, conforme evidenciado por histórico de infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio ou PTCA, poderão participar se não estiverem com angina no momento.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:

Etnia negra que não seja americana ou africana.

Conforme declarado nos critérios de inclusão, os negros são um grupo multiétnico. Nesta investigação inicial, estamos nos concentrando em afro-americanos nascidos nos Estados Unidos e em africanos que vivem nos Estados Unidos e nascidos na África. No futuro, expandiremos o estudo para incluir outros grupos de negros, como indivíduos de negros afro-caribenhos e hispânicos.

Medicamentos: Serão excluídas as pessoas que fazem uso de medicamentos que sabidamente alteram os parâmetros que estão sendo investigados neste estudo. As pessoas que tomam medicamentos para tratar a hiperlipidemia serão incluídas, mas as análises serão ajustadas para levar isso em consideração. Indivíduos em reposição de hormônio tireoidiano serão incluídos se o TSH estiver normal.

Diabetes: Como o diabetes afeta a sensibilidade à insulina e os níveis de TG, todas as pessoas com diabetes, mesmo que o diabetes seja controlado apenas com dieta, não serão incluídas no estudo.

Grávidas ou lactantes: Serão excluídas mulheres grávidas, lactantes ou com filhos menores de quatro meses. Isso ocorre porque as alterações fisiológicas associadas à gravidez, amamentação ou parto recente afetam os parâmetros em estudo.

Histórico menstrual: agora que as mulheres na pós-menopausa foram incluídas, o histórico menstrual será obtido, mas as mulheres com menstruação irregular e histerectomia não serão excluídas. As mulheres com idade entre 40 e 55 anos terão FSH verificado para caracterização adequada. As mulheres com 56 anos de idade ou mais serão consideradas pós-menopáusicas. No entanto, mulheres em qualquer tipo de contracepção hormonal injetável serão excluídas porque a contracepção hormonal afeta os níveis de TG e o metabolismo da glicose.