Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse til bestemmelse af det optimale immunfarmakologiske dosisniveau af isoprinosin hos immundepressive frivillige

23. juni 2005 opdateret af: Newport Pharmaceuticals International

Formålet med denne dobbeltblinde placebokontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Isoprinosine i en gruppe af homogene mandlige frivillige, som har immunologiske defekter i forhold til:

  • Sammenligning af totalt hjælper- og suppressor-T-celleantal mellem grupperne.
  • Sammenligning af phytohæmagglutininer (PHA) og concanavalin A lymfoproliferativ respons og naturlig dræber (NK) celleaktivitet mellem grupperne.
  • Bestemmelse af det kliniske forløb hos de frivillige efter seponering af Isoprinosin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Opportunistiske infektioner eller Kaposis sarkom.
  • Kritisk sygdom.
  • Anamnese med gigt, urolithiasis, nefrolithiasis, nyreinsufficiens og alvorligt mavesår.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Steroider.
  • Cytotoksiske immunsuppressive midler.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

  • Strålebehandling.

Følgende er udelukket:

  • Opportunistiske infektioner eller Kaposis sarkom.
  • Kritisk syge patienter.
  • Patienter, der får steroider, cytotoksiske immunsuppressive midler og/eller strålebehandling.
  • Patienter, der har modtaget anden immunterapi.
  • Patienter med en historie med gigt, urolithiasis, nefrolithiasis, nyreinsufficiens og alvorligt mavesår.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Enhver anden immunterapi.

Patienter, der falder ind i gruppen, der er i risiko for at udvikle kutan sarkom og/eller opportunistiske sygdomme, men som på nuværende tidspunkt ikke har nogen tegn eller symptomer på disse sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Newport Pharmaceuticals International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 1989

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 008E
  • ISO-133-USA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner