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Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bestimmung der optimalen immunpharmakologischen Dosis von Isoprinosin bei immungeschwächten Freiwilligen

23. Juni 2005 aktualisiert von: Newport Pharmaceuticals International

Das Ziel dieser doppelblinden, placebokontrollierten Studie ist die Bewertung der Wirkung von Isoprinosin in einer Gruppe homogener männlicher Freiwilliger, die sich mit immunologischen Defekten in Bezug auf Folgendes vorstellen:

  • Vergleich der Gesamtanzahl von Helfer- und Suppressor-T-Zellen zwischen den Gruppen.
  • Vergleich der lymphoproliferativen Antwort von Phytohämagglutininen (PHA) und Concanavalin A und der Aktivität natürlicher Killerzellen (NK) zwischen den Gruppen.
  • Bestimmung des klinischen Verlaufs der Probanden nach Absetzen von Isoprinosin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Opportunistische Infektionen oder Kaposi-Sarkom.
  • Kritische Krankheit.
  • Vorgeschichte von Gicht, Urolithiasis, Nephrolithiasis, Nierenfunktionsstörung und schwerem Magengeschwür.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Steroide.
  • Zytotoxische Immunsuppressiva.

Gleichzeitige Behandlung:

Ausgeschlossen:

  • Strahlentherapie.

Ausgenommen sind:

  • Opportunistische Infektionen oder Kaposi-Sarkom.
  • Schwerstkranke Patienten.
  • Patienten, die Steroide, zytotoxische Immunsuppressiva und/oder Strahlentherapie erhalten.
  • Patienten, die eine andere Immuntherapie erhalten haben.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Gicht, Urolithiasis, Nephrolithiasis, Nierenfunktionsstörung und schwerem Magengeschwür.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Jede andere Immuntherapie.

Patienten, die in die Risikogruppe fallen, ein Hautsarkom und/oder opportunistische Erkrankungen zu entwickeln, aber derzeit keine Anzeichen oder Symptome dieser Erkrankungen aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Newport Pharmaceuticals International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juni 1989

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 008E
  • ISO-133-USA

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