Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dubbelblind placebokontrollerad studie för att fastställa den optimala immunfarmakologiska dosnivån av isoprinosin hos immundeprimerade frivilliga

23 juni 2005 uppdaterad av: Newport Pharmaceuticals International

Syftet med denna dubbelblinda placebokontrollerade studie är att utvärdera effekten av Isoprinosine hos en grupp homogena manliga frivilliga som uppvisar immunologiska defekter i förhållande till:

  • Jämförelse av totalt antal hjälpar- och suppressor-T-celler mellan grupperna.
  • Jämförelse av fytohemagglutininerna (PHA) och concanavalin A lymfoproliferativ respons och naturlig mördarcellsaktivitet (NK) mellan grupperna.
  • Bestämning av det kliniska förloppet hos frivilliga efter utsättning av Isoprinosine.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande är exkluderade:

  • Opportunistiska infektioner eller Kaposis sarkom.
  • Kritisk sjukdom.
  • Historik av gikt, urolithiasis, nefrolithiasis, nedsatt njurfunktion och allvarligt magsår.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Steroider.
  • Cytotoxiska immunsuppressiva medel.

Samtidig behandling:

Utesluten:

  • Strålbehandling.

Följande är undantagna:

  • Opportunistiska infektioner eller Kaposis sarkom.
  • Kritiskt sjuka patienter.
  • Patienter som får steroider, cytotoxiska immunsuppressiva medel och/eller strålbehandling.
  • Patienter som har fått någon annan immunterapi.
  • Patienter med en historia av gikt, urolithiasis, nefrolithiasis, nedsatt njurfunktion och allvarligt magsår.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • All annan immunterapi.

Patienter som tillhör den grupp som löper risk att utveckla kutant sarkom och/eller opportunistiska sjukdomar men som för närvarande inte har några tecken eller symtom på dessa sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Newport Pharmaceuticals International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (UPPSKATTA)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juni 1989

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 008E
  • ISO-133-USA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Inosin pranobex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera