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Uno studio in doppio cieco controllato con placebo per determinare il livello ottimale di dose immunofarmacologica di isoprinosina in volontari immunodepressi

23 giugno 2005 aggiornato da: Newport Pharmaceuticals International

L'obiettivo di questo studio in doppio cieco controllato con placebo è valutare l'effetto dell'isoprinosina in un gruppo di volontari maschi omogenei che presentano difetti immunologici relativi a:

  • Confronto del numero totale di cellule T helper e soppressore tra i gruppi.
  • Confronto tra la risposta linfoproliferativa delle fitoemoagglutinine (PHA) e della concanavalina A e l'attività delle cellule natural killer (NK) tra i gruppi.
  • Determinazione del decorso clinico dei volontari dopo la sospensione dell'isoprinosina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con:

  • Infezioni opportunistiche o sarcoma di Kaposi.
  • Malattia critica.
  • Storia di gotta, urolitiasi, nefrolitiasi, disfunzione renale e grave ulcera gastrica.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

  • Steroidi.
  • Agenti immunosoppressori citotossici.

Trattamento concomitante:

Escluso:

  • Radioterapia.

Sono esclusi:

  • Infezioni opportunistiche o sarcoma di Kaposi.
  • Pazienti critici.
  • Pazienti che ricevono steroidi, agenti immunosoppressori citotossici e/o radioterapia.
  • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi altra immunoterapia.
  • Pazienti con una storia di gotta, urolitiasi, nefrolitiasi, disfunzione renale e grave ulcera gastrica.

Farmaci precedenti:

Escluso:

  • Qualsiasi altra immunoterapia.

Pazienti che rientrano nel gruppo a rischio di sviluppare sarcomi cutanei e/o malattie opportunistiche ma che al momento non presentano segni o sintomi di tali malattie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Newport Pharmaceuticals International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 giugno 1989

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 008E
  • ISO-133-USA

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