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Un estudio doble ciego controlado con placebo para determinar el nivel óptimo de dosis inmunofarmacológica de isoprinosina en voluntarios inmunodeprimidos

23 de junio de 2005 actualizado por: Newport Pharmaceuticals International

El objetivo de este estudio doble ciego controlado con placebo es evaluar el efecto de la isoprinosina en un grupo de voluntarios masculinos homogéneos que presentan defectos inmunológicos relacionados con:

  • Comparación del número total de células T auxiliares y supresoras entre los grupos.
  • Comparación de las fitohemaglutininas (PHA) y la respuesta linfoproliferativa de concanavalina A y la actividad de las células asesinas naturales (NK) entre los grupos.
  • Determinación del curso clínico de los voluntarios tras la suspensión de Isoprinosina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Infecciones oportunistas o sarcoma de Kaposi.
  • Enfermedad crítica.
  • Antecedentes de gota, urolitiasis, nefrolitiasis, disfunción renal y úlcera gástrica grave.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • esteroides
  • Agentes inmunosupresores citotóxicos.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

  • Radioterapia.

Quedan excluidos:

  • Infecciones oportunistas o sarcoma de Kaposi.
  • Pacientes críticos.
  • Pacientes que reciben esteroides, agentes inmunosupresores citotóxicos y/o radioterapia.
  • Pacientes que hayan recibido cualquier otra inmunoterapia.
  • Pacientes con antecedentes de gota, urolitiasis, nefrolitiasis, disfunción renal y úlcera gástrica grave.

Medicamentos previos:

Excluido:

  • Cualquier otra inmunoterapia.

Pacientes que pertenecen al grupo que está en riesgo de desarrollar sarcoma cutáneo y/o enfermedades oportunistas pero que actualmente no presentan signos o síntomas de estas enfermedades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Newport Pharmaceuticals International

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de junio de 1989

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 008E
  • ISO-133-USA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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