Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlænget Tamoxifen sammenlignet med kortere Tamoxifen til behandling af patienter, der har brystkræft

6. februar 2009 opdateret af: University of Oxford

Pålidelig vurdering af effektiviteten og sikkerheden ved at forlænge brugen af ​​adjuvans Tamoxifen: En stor, enkel, randomiseret undersøgelse

RATIONALE: Østrogen kan stimulere væksten af ​​brystkræftceller. Hormonbehandling med tamoxifen kan bekæmpe brystkræft ved at reducere produktionen af ​​østrogen. Det vides endnu ikke, om langvarig tamoxifen er mere effektiv end kortere tamoxifenbehandling efter helbredende behandling for brystkræft.

FORMÅL: Dette randomiserede fase III-studie studerer at give tamoxifen over en længere periode for at se, hvor godt det virker sammenlignet med at give tamoxifen over en kortere periode til behandling af patienter, der har fået fjernet en brysttumor.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Vurder balancen mellem risici og fordele ved at forlænge varigheden af ​​adjuverende tamoxifen med mindst 5 år hos patienter med kurativt behandlet brystkræft, som allerede har haft omkring 5 år med adjuverende tamoxifen.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Efter ca. 5 år med adjuverende tamoxifen randomiseres patienter uden gentagelse til at stoppe tamoxifen-behandlingen øjeblikkeligt eller fortsætte med tamoxifen-behandlingen i mindst 5 år mere.

Patienterne følges årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 20.000 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Kurativt behandlet karcinom i brystet

  • Tager i øjeblikket adjuvans tamoxifen

    • Der skal være betydelig usikkerhed om, hvorvidt tamoxifen skal fortsætte eller ej (dvs. ingen klar indikation eller sikker kontraindikation for yderligere behandling med tamoxifen)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Enhver alder

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen kontraindikationer for at få tamoxifen
  • Ingen andre alvorlige medicinske problemer

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Forudgående biologisk behandling tilladt

Kemoterapi:

  • Forudgående kemoterapi tilladt

Endokrin terapi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Strålebehandling:

  • Forudgående strålebehandling tilladt

Kirurgi:

  • Forudgående operation tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Samlet overlevelse (dvs. dødelighed af alle årsager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed af specifikke årsager
Forekomst af sekundære primære tumorer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Studiestol: Rodrigo Arriagada, MD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065596
  • ATLAS
  • EU-96064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner