Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszan tartó tamoxifen a rövidebb tamoxifenhez képest az emlőrákos betegek kezelésében

2009. február 6. frissítette: University of Oxford

A tamoxifen adjuváns használatának meghosszabbításának hatékonyságának és biztonságosságának megbízható értékelése: egy nagy, egyszerű, véletlenszerű vizsgálat

INDOKOLÁS: Az ösztrogén serkentheti a mellráksejtek növekedését. A tamoxifent használó hormonterápia az ösztrogéntermelés csökkentésével küzdhet a mellrák ellen. Egyelőre nem ismert, hogy az emlőrák gyógyító kezelését követően a hosszan tartó tamoxifen hatásosabb-e, mint a rövidebb tamoxifen-terápia.

CÉL: Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a tamoxifent hosszabb ideig adják, hogy megtudják, milyen jól működik a tamoxifen rövidebb időtartamú adagolásához képest olyan betegek kezelésében, akiknél eltávolították az emlődaganatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Mérje fel a kockázatok és előnyök egyensúlyát az adjuváns tamoxifen időtartamának legalább 5 évvel történő meghosszabbítása során olyan gyógyítólag kezelt emlőrákban szenvedő betegeknél, akik már körülbelül 5 éve kaptak adjuváns tamoxifent.

VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat. Körülbelül 5 év adjuváns tamoxifen után a kiújulásmentes betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy azonnal hagyják abba a tamoxifen-kezelést, vagy folytassák a tamoxifen-kezelést még legalább 5 évig.

A betegeket évente követik.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Körülbelül 20 000 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Gyógyítólag kezelt emlőkarcinóma

  • Jelenleg adjuváns tamoxifent szed

    • Jelentős bizonytalanságnak kell lennie a tamoxifen folytatását illetően (azaz nincs egyértelmű indikáció vagy határozott ellenjavallat a tamoxifen további kezelésre).

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • Bármilyen korú

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Nem terhes vagy szoptat
  • Nincs ellenjavallat a tamoxifen szedésére
  • Nincs más komoly egészségügyi probléma

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Előzetes biológiai terápia megengedett

Kemoterápia:

  • Előzetes kemoterápia megengedett

Endokrin terápia:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Sugárterápia:

  • Előzetes sugárkezelés megengedett

Sebészet:

  • Előzetes műtét megengedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Teljes túlélés (azaz minden ok miatti halálozás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Konkrét ok miatti halálozás
Második primer daganatok előfordulása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rodrigo Arriagada, MD, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2002. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000065596
  • ATLAS
  • EU-96064

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a adjuváns terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel