Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapi til behandling af patienter med ikke-operabel primær eller metastatisk nyrekræft

20. februar 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Fase II-forsøg med pyrazoloacridin (PZA) i tidligere ubehandlede hepatocellulært karcinom (HCC)-patienter

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​pyrazoloacridin til behandling af patienter, der har inoperabel primær eller metastatisk nyrekræft, som ikke tidligere er blevet behandlet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten, varigheden og overlevelsen hos tidligere ubehandlede patienter med hepatocellulært karcinom behandlet med pyrazoloacridin (PZA). II. Bestem arten, graden og varigheden af ​​toksiske virkninger af PZA hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får pyrazoloacridin IV over 3 timer hver 3. uge. Minimumsbehandlingsperioden er 2 forløb med tumorgendannelse efter 6 uger. Patienter med fuldstændig remission (CR) eller partiel remission (PR) kan fortsætte med behandlingen indtil refraktær (PR) eller i mindst 3 yderligere forløb (CR). Patienter med stabil sygdom fortsætter i terapi i mindst 2 forløb mere. Patienterne følges indtil døden.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 12-37 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist inoperabelt primært eller metastatisk hepatocellulært karcinom Målbar sygdom ved CT- eller MR-scanning Ingen spændt ascites Hjernemetastaser tilladt med korrekt behandling

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: Karnofsky 70-100% Zubrod 0-2 Forventet levealder: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Absolut granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3. Lever: Bilirubin nej5. mg/dL Albumin mindst 3 g/dL Alkalisk fosfatase højst 3 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL Andet: Ikke gravid eller ammende Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ingen signifikant infektion Perifer neurologisk toksicitet begrænset til paræstesi og nedsat vibrationssans uden motorisk svaghed tilladt Forstoppelse håndteres med afføringsmidler uden tegn på tarmobstruktion tilladt Ingen psykologiske lidelser inklusive delirium, forvirring, selvmordstanker eller ubehandlet depression

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Forudgående palliativ strålebehandling tilladt Mindst 3 uger siden forudgående strålebehandling og genoprettet Operation: Genvundet fra enhver tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pyrazoloacridin
Medicin: Pyrazoloacridin
IV (ved vene) over 3 timer hver 3. uge
Andre navne:
  • PZA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrespons
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Yehuda Z. Patt, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2004

Først opslået (Skøn)

14. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM98-107
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01CA070172 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MDA-DM-98107 (Anden identifikator: UT MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-T98-0031
  • CDR0000066822 (Registry Identifier: NCI PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner