- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004479
Randomiseret undersøgelse af Midodrine, en alfa-adrenerg agonist, hos patienter med neuralt medieret synkope
MÅL:
Bestem effektiviteten af midodrine, en selektiv alfa 1 adrenerg agonist, til at forhindre neuralt medieret synkope.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, crossover, placebokontrolleret undersøgelse.
På dag ét får patienterne enten midodrin eller placebo. På dag tre får patienterne det modsatte lægemiddel.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
--Sygdomskarakteristika-- Diagnose af neuralt medieret synkope (vasovagal besvimelse) Pludselig blodtryksfald OG opbremsning af hjertet OG Midlertidigt tab af bevidsthed OG Hæmodynamisk respons på head up-tilt --Forudgående/Samtidig terapi-- Ingen anden samtidig adrenerg agonist eller antiagonist -- Patientkarakteristika -- Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Horacio Kaufmann, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Bevidstløshed
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Synkope
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Adrenerge alfa-1-receptoragonister
- Midodrine
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/14181
- MTS-GCO-97-160NE
- ROBERTS-MTS-GCO-97-160NE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med midodrin
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnu
-
University of AlbertaNovartisAfsluttetIldfast ascites | Type 2 hepatorenalt syndromCanada
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationIkke rekrutterer endnuHypotension | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | LV dysfunktion
-
Applied CognitionWashington State University; Stanford UniversityAfsluttet
-
Dr. Bob SheldonVanderbilt UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVasovagal synkopeForenede Stater, Canada, Polen
-
University of VirginiaTrukket tilbage
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetMultipel systematrofi | Ortostatisk hypotension | Ren autonom fiasko | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterKessler FoundationAfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Blodtryk | Kognitiv funktion | Rygmarvsskade | Autonom dysrefleksi | Baroreceptorintegritet | Sympatisk integritet | Vagal integritet | Hypotensiv | Autonomisk integritetForenede Stater