- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004479
Randomizowane badanie midodryny, agonisty alfa-adrenergicznego, u pacjentów z omdleniami pochodzenia nerwowego
CELE:
Określenie skuteczności midodryny, selektywnego agonisty receptora alfa-1-adrenergicznego, w zapobieganiu omdleniom o podłożu nerwowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie.
Pierwszego dnia pacjenci otrzymują midodrynę lub placebo. Trzeciego dnia pacjenci otrzymują przeciwny lek.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby-- Rozpoznanie omdlenia pochodzenia nerwowego (omdlenie wazowagalne) Nagły spadek ciśnienia krwi ORAZ spowolnienie akcji serca ORAZ przejściowa utrata przytomności ORAZ reakcja hemodynamiczna na odchylenie głowy do góry --Wcześniejsze/jednoczesne leczenie-- Brak innych jednoczesnych agonistów adrenergicznych lub antyagonista -- Charakterystyka pacjentki -- Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Horacio Kaufmann, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Nieprzytomność
- Zaburzenia świadomości
- Omdlenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Midodryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/14181
- MTS-GCO-97-160NE
- ROBERTS-MTS-GCO-97-160NE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .