- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004479
Randomiserad studie av Midodrine, en alfa-adrenerg agonist, hos patienter med neuralt medierad synkope
MÅL:
Bestäm effekten av midodrine, en selektiv alfa 1-adrenerg agonist, för att förhindra neuralt medierad synkope.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PROTOKOLL: Detta är en randomiserad, dubbelblind, crossover, placebokontrollerad studie.
På dag ett får patienterna antingen midodrin eller placebo. Dag tre får patienterna det motsatta läkemedlet.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:
--Sjukdomskarakteristika-- Diagnos av neuralt medierad synkope (vasovagal svimning) Plötsligt blodtrycksfall OCH Hjärtats långsammare OCH Tillfällig medvetslöshet OCH Hemodynamisk respons på huvudet uppåtlutning --Föregående/Samtidig terapi-- Ingen annan samtidig adrenerg agonist eller antiagonist --patientegenskaper -- Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Horacio Kaufmann, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Medvetslöshet
- Medvetandestörningar
- Synkope
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Adrenerga alfa-1-receptoragonister
- Midodrine
Andra studie-ID-nummer
- 199/14181
- MTS-GCO-97-160NE
- ROBERTS-MTS-GCO-97-160NE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .