- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004479
Рандомизированное исследование мидодрина, агониста альфа-адренорецепторов, у пациентов с нервно-опосредованным обмороком
ЦЕЛИ:
Определить эффективность мидодрина, селективного агониста альфа-1-адренорецепторов, в предотвращении нервно-опосредованного обморока.
Обзор исследования
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое исследование.
В первый день пациенты получают либо мидодрин, либо плацебо. На третий день пациенты получают противоположный препарат.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики заболевания-- Диагноз нервно-опосредованного обморока (вазовагальный обморок) Внезапное падение артериального давления И Замедление сердечного ритма И Временная потеря сознания И Гемодинамический ответ на запрокидывание головы -- Предшествующая/сопутствующая терапия-- Отсутствие других одновременных адреномиметиков или антагонист --Характеристики пациента-- Фертильные пациенты должны использовать эффективный контроль над рождаемостью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Horacio Kaufmann, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Обморок
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Мидодрин
Другие идентификационные номера исследования
- 199/14181
- MTS-GCO-97-160NE
- ROBERTS-MTS-GCO-97-160NE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .