- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005768
Estrogen Modulation of Mood and Cognition Following Monoaminergic Depletion in Post-Menopausal Women
23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)
This study will examine whether estrogen administration in postmenopausal women can alter the response to changes in brain chemistry brought about by dietary manipulation.
Women who are recently menopausal (50-60 yrs. of age) and over 20 years postmenopausal (>70 yrs. of age) will take estrogen or placebo for three months.
At the end of that time they will participate in three challenges using dietary techniques to briefly change the relative amounts of neurotransmitters in the brain that are believed to be related to mood regulation (serotonin, dopamine, and norepinephrine).
Previous research has shown that these dietary manipulations can briefly produce negative changes in mood.
The investigator hypothesizes that estrogen administration will blunt or buffer these negative effects in a quantifiable way.
The investigator believes that this will provide a direct test of the ability of estrogen to meaningfully change the brain chemistry of mood in a clinically measurable and positive way.
The proposed procedure will also allow assessment of the effects of estrogen on brain neurotransmitter systems after many years of very low estrogen levels.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Julie Dumas
- Telefonnummer: 802-847-2523
-
Ledende efterforsker:
- Paul Newhouse, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal
- Non-smoker
- BMI <30
- Healthy
- Without surgically-induced menopause
- Not on HRT or >1 year post HRT
- Normal mammogram within last year
- No cardiovascular disease other than mild hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2000
Først opslået (Skøn)
2. juni 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. december 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCRR-M01RR00109-0741
- M01RR000109 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .