- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005768
Estrogen Modulation of Mood and Cognition Following Monoaminergic Depletion in Post-Menopausal Women
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
This study will examine whether estrogen administration in postmenopausal women can alter the response to changes in brain chemistry brought about by dietary manipulation.
Women who are recently menopausal (50-60 yrs. of age) and over 20 years postmenopausal (>70 yrs. of age) will take estrogen or placebo for three months.
At the end of that time they will participate in three challenges using dietary techniques to briefly change the relative amounts of neurotransmitters in the brain that are believed to be related to mood regulation (serotonin, dopamine, and norepinephrine).
Previous research has shown that these dietary manipulations can briefly produce negative changes in mood.
The investigator hypothesizes that estrogen administration will blunt or buffer these negative effects in a quantifiable way.
The investigator believes that this will provide a direct test of the ability of estrogen to meaningfully change the brain chemistry of mood in a clinically measurable and positive way.
The proposed procedure will also allow assessment of the effects of estrogen on brain neurotransmitter systems after many years of very low estrogen levels.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- University of Vermont
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Dumas
- Puhelinnumero: 802-847-2523
-
Päätutkija:
- Paul Newhouse, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal
- Non-smoker
- BMI <30
- Healthy
- Without surgically-induced menopause
- Not on HRT or >1 year post HRT
- Normal mammogram within last year
- No cardiovascular disease other than mild hypertension
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. kesäkuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00109-0741
- M01RR000109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .