Estrogen Modulation of Mood and Cognition Following Monoaminergic Depletion in Post-Menopausal Women
23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
This study will examine whether estrogen administration in postmenopausal women can alter the response to changes in brain chemistry brought about by dietary manipulation.
Women who are recently menopausal (50-60 yrs. of age) and over 20 years postmenopausal (>70 yrs. of age) will take estrogen or placebo for three months.
At the end of that time they will participate in three challenges using dietary techniques to briefly change the relative amounts of neurotransmitters in the brain that are believed to be related to mood regulation (serotonin, dopamine, and norepinephrine).
Previous research has shown that these dietary manipulations can briefly produce negative changes in mood.
The investigator hypothesizes that estrogen administration will blunt or buffer these negative effects in a quantifiable way.
The investigator believes that this will provide a direct test of the ability of estrogen to meaningfully change the brain chemistry of mood in a clinically measurable and positive way.
The proposed procedure will also allow assessment of the effects of estrogen on brain neurotransmitter systems after many years of very low estrogen levels.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Recrutamento
- University of Vermont
-
Contato:
- Julie Dumas
- Número de telefone: 802-847-2523
-
Investigador principal:
- Paul Newhouse, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal
- Non-smoker
- BMI <30
- Healthy
- Without surgically-induced menopause
- Not on HRT or >1 year post HRT
- Normal mammogram within last year
- No cardiovascular disease other than mild hypertension
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de dezembro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00109-0741
- M01RR000109 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .