- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005768
Estrogen Modulation of Mood and Cognition Following Monoaminergic Depletion in Post-Menopausal Women
23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
This study will examine whether estrogen administration in postmenopausal women can alter the response to changes in brain chemistry brought about by dietary manipulation.
Women who are recently menopausal (50-60 yrs. of age) and over 20 years postmenopausal (>70 yrs. of age) will take estrogen or placebo for three months.
At the end of that time they will participate in three challenges using dietary techniques to briefly change the relative amounts of neurotransmitters in the brain that are believed to be related to mood regulation (serotonin, dopamine, and norepinephrine).
Previous research has shown that these dietary manipulations can briefly produce negative changes in mood.
The investigator hypothesizes that estrogen administration will blunt or buffer these negative effects in a quantifiable way.
The investigator believes that this will provide a direct test of the ability of estrogen to meaningfully change the brain chemistry of mood in a clinically measurable and positive way.
The proposed procedure will also allow assessment of the effects of estrogen on brain neurotransmitter systems after many years of very low estrogen levels.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont
-
Ta kontakt med:
- Julie Dumas
- Telefonnummer: 802-847-2523
-
Hovedetterforsker:
- Paul Newhouse, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal
- Non-smoker
- BMI <30
- Healthy
- Without surgically-induced menopause
- Not on HRT or >1 year post HRT
- Normal mammogram within last year
- No cardiovascular disease other than mild hypertension
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2000
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. desember 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR00109-0741
- M01RR000109 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .