LY353381 i forebyggelse af brystkræft hos kvinder med hyperplasi

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Aktuelt tilfældigt fint nålet brystaspiration (FNA) bevis på 1 af følgende:

  • Hyperplasi med atypi
  • Hyperplasi uden atypi, men med en 10-års modificeret Gail-risiko på mindst 4 %
  • Hyperplasi uden atypi, men med en BRCAPRO-risiko på mindst 25 %
  • Hyperplasi uden atypi, men med en kendt mutation i BRCA1 eller BRCA2
  • Hyperplasi uden atypi, men med en historie med kontralateralt duktalt carcinom in situ eller invasiv brystkræft
• FNA skal være taget i løbet af dag 1-14 i menstruationscyklussen for præmenopausale kvinder

• Klassificeret som ACR klasse I-III på mammografi med stepkile inden for de seneste 6 måneder Hvis livmoderen og/eller æggestokkene er intakte, skal der haves farvedoppler transvaginal bækkensonografi inden for de seneste 6 måneder, der viser endometriefortykkelse ikke større end 13 mm præmenopausal eller ikke større end 8 mm postmenopausal

  • Ingen ovariecyster, der menes at være muligvis eller sandsynligvis ikke-fysiologiske, som ikke er løst til gynækologens tilfredshed ved gentagen sonogram
• Skal acceptere at få eller have fået udført genetisk rådgivning og genetisk testning for BRCA1 og BRCA2
• Ingen aktiv kræft (f.eks. påviselig sygdom)

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Køn:

• Kvinde

Menopausal status:

• Nogen

Ydeevnestatus:

• Ikke specificeret

Forventede levealder:

• Mindst 12 måneder

Hæmatopoietisk:

• Hæmoglobin større end 10 g/dL
• Granulocyttal større end 1.000/mm^3
• Ingen mangler i protein C, protein S eller antithrombin III
• Ingen aktiveret protein C-resistens

Hepatisk:

• Albumin større end 3,0 g/dL
• Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL
• AST mindre end 100 U/L
• Alkalisk fosfatase mindre end 200 U/L

Nyre:

• Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen historie med dyb venetrombose, der ikke er relateret til traumer eller graviditet
• Ingen alvorlig koronararteriesygdom
• Ingen historie med tidligere slagtilfælde

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 3 måneder efter undersøgelsen
• Ingen anden aktiv kræftsygdom
• Ingen retinal venetrombose
• Ingen samtidig svær, dårligt kontrolleret migræne
• Ingen faktor V Leiden mutationsbærer

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mindst 12 måneder siden tidligere immunterapi

Kemoterapi:

• Mindst 3 måneder mellem afslutning af tidligere KUMC fase II difluormethylornithin (DFMO) undersøgelse og baseline aspiration
• Mindst 12 måneder siden tidligere kemoterapi

Endokrin terapi:

• Må ikke have startet eller stoppet hormonsubstitutionsbehandling eller orale præventionsmidler inden for 6 måneder efter baseline aspiration
• Skal fortsætte al hormonsubstitutionsterapi og/eller orale præventionsmidler, der blev taget på tidspunktet for baseline-aspiration
• Mindst 12 måneder siden tidligere tamoxifen, raloxifen eller anden antihormonel behandling

Strålebehandling:

• Mindst 3 måneder siden tidligere strålebehandling

Kirurgi:

• Mindst 6 måneder mellem tidligere oophorektomi og baseline-aspiration

Andet:

• Mindst 2 uger siden starten af ​​anden ny medicin, der ville blive indtaget i 1 eller flere måneder