Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsag til Pigment Dispersion Syndrome

3. marts 2008 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Ætiologi af Pigment Dispersion Syndrome (PDS)

Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan pigment frigives fra iris (den farvede del af øjet) hos patienter med pigmentdispersionssyndrom. Det vil gøre dette ved at undersøge pupillens reaktion (den centrale åbning af iris) på et lysglimt for at bestemme, hvad der sker i iris for at forårsage frigivelse af pigmentet.

Ved pigmentdispersionssyndrom aflejres pigment frigivet fra iris i andre dele af øjet, herunder det trabekulære meshwork - et filterlignende væv foran øjet. Vandig væske (væske produceret kontinuerligt af øjet) strømmer normalt ud af øjet gennem det trabekulære netværk. Hos nogle patienter kan pigmentaflejringerne blokere små huller i nettet, hvilket forhindrer væsken i at strømme ud. Dette kan forårsage en stigning i øjentrykket, som kan føre til grøn stær og et vist tab af synet. At forstå, hvordan pigment frigives fra iris, kan hjælpe med at forudsige forløbet af pigmentdispersionssyndrom og identificere, hvilke patienter der sandsynligvis vil udvikle øget øjentryk.

Patienter med pigmentdispersionssyndrom og normale frivillige kan være berettiget til denne undersøgelse. Alle deltagere vil have følgende procedurer, som vil blive gennemført i to klinikbesøg:

Første besøg

  1. Undersøgelse af forsiden af ​​øjnene, herunder hornhinden, iris og linsen.
  2. Synstest og målinger af synsfelt og øjentryk.
  3. Undersøgelse af det trabekulære net. Til denne test sættes en kontaktlinse på øjet, efter at øjet er blevet bedøvet med bedøvende dråber.

Andet besøg

  1. Refraktion (udvidelse af pupillerne med dråber) og undersøgelse af bagsiden af ​​øjnene, herunder synsnerven.
  2. Pupillernes reaktion på lavt infrarødt lys (pupillografi). Under denne 15-minutters test bærer patienten eller den frivillige et letvægts pandebånd med to små kameraer monteret på det. Kameraerne - det ene, der ser øjet og det andet motivets synsfelt - registrerer pupiludvidelse og -position.

Testresultaterne hos patienter med pigmentdispersionssyndrom vil blive sammenlignet med dem hos normale frivillige. Patienterne vil blive fulgt hver 6. måned (eller oftere, hvis det er medicinsk indiceret) i løbet af den 3-årige undersøgelse for at bestemme ændringer i øjentryk eller synsfelt. Frivillige vil blive bedt om at vende tilbage ca. en gang om året i 3 år til gentagen pupillografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en omfattende oftalmologisk evaluering og sammenligning af to typer patienter og at sammenligne dem med normale kontroller. De to typer patienter er dem med pigmentdispersion (PDS) med normalt intraokulært tryk (IOP) og dem med PDS og forhøjet IOP. Hypotesen, der skal testes, er, at en udviklingsabnormitet af irispigmentepitelet (IPE) og dilatatormusklen er den fundamentale defekt, der er ansvarlig for pigmentdispersionen. Denne defekt kan involvere andre strukturer i øjet, såsom ciliært og retinalt pigmentepitel. Resultaterne af pupillografi i PDS med eller uden forhøjet IOP og asymmetrisk PDS (et øje versus andre øje) vil være udfaldsparametrene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, skal have sort pigmentaflejring på det trabekulære netværk på stedet for Schlemm's kanal lig med eller større end 2-plus på den goniofotografiske skala fra 1 til 5 plus.

Selvom denne tilstand er sjælden blandt afroamerikanere, vil der blive gjort alt for at rekruttere sådanne personer.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med eksfolieringssyndrom, uveitis, traumer, pigmentdispersion med bagkammer intraokulær linse, pigmenterede tumorer, primær åbenvinklet glaukom, andre tilstande med tilhørende pigmentspredning såsom akut vinkellukkende glaukom, okulær blødning, Horners syndrom.

Derudover vil normale frivillige blive rekrutteret som kontroller. De vil være fri for enhver øjensygdom og blive matchet for alder, køn og grad af nærsynethed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2000

Studieafslutning

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2000

Først opslået (Skøn)

19. juni 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000155
  • 00-EI-0155

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner