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Causa della sindrome da dispersione del pigmento

3 marzo 2008 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Eziologia della sindrome da dispersione del pigmento (PDS)

Lo scopo di questo studio è scoprire come il pigmento viene rilasciato dall'iride (la parte colorata dell'occhio) nei pazienti con sindrome da dispersione del pigmento. Lo farà esaminando la risposta della pupilla (l'apertura centrale dell'iride) a un lampo di luce per determinare cosa sta accadendo nell'iride per causare il rilascio del pigmento.

Nella sindrome da dispersione del pigmento, il pigmento rilasciato dall'iride si deposita in altre parti dell'occhio, compreso il trabecolato, un tessuto simile a un filtro nella parte anteriore dell'occhio. Il fluido acquoso (fluido prodotto continuamente dall'occhio) normalmente fuoriesce dall'occhio attraverso il trabecolato. In alcuni pazienti, i depositi di pigmento possono ostruire minuscoli fori nel reticolo, impedendo la fuoriuscita del fluido. Ciò può causare un aumento della pressione oculare che può portare al glaucoma e ad una certa perdita della vista. Capire come il pigmento viene rilasciato dall'iride può aiutare a prevedere il decorso della sindrome da dispersione del pigmento e identificare quali pazienti svilupperanno probabilmente un aumento della pressione oculare.

I pazienti con sindrome da dispersione del pigmento e volontari normali possono essere idonei per questo studio. Tutti i partecipanti avranno le seguenti procedure, che saranno completate in due visite cliniche:

Prima visita

  1. Esame della parte anteriore degli occhi, compresa la cornea, l'iride e il cristallino.
  2. Test della vista e misurazioni del campo visivo e della pressione oculare.
  3. Esame del trabecolato. Per questo test, una lente a contatto viene posta sull'occhio dopo che l'occhio è stato intorpidito con gocce anestetiche.

Seconda visita

  1. Refrazione (dilatazione delle pupille con gocce) ed esame della parte posteriore degli occhi, compreso il nervo ottico.
  2. Reazione delle pupille alla luce infrarossa di basso livello (pupillografia). Durante questo test di 15 minuti, il paziente o il volontario indossa una fascia leggera con due piccole telecamere montate su di essa. Le telecamere, una che osserva l'occhio e l'altra il campo visivo del soggetto, registrano la dilatazione e la posizione della pupilla.

I risultati del test in pazienti con sindrome da dispersione del pigmento saranno confrontati con quelli in volontari normali. I pazienti saranno seguiti ogni 6 mesi (o più spesso, se indicato dal punto di vista medico) durante lo studio di 3 anni per determinare i cambiamenti nella pressione oculare o nel campo visivo. Ai volontari verrà chiesto di tornare circa una volta all'anno per 3 anni per ripetere la pupillografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è condurre una valutazione oftalmologica completa e confrontare due tipi di pazienti e confrontarli con controlli normali. I due tipi di pazienti sono quelli con dispersione del pigmento (PDS) con pressione intraoculare normale (IOP) e quelli con PDS e IOP elevata. L'ipotesi da verificare è che un'anomalia dello sviluppo dell'epitelio pigmentato dell'iride (IPE) e del muscolo dilatatore sia il difetto fondamentale responsabile della dispersione del pigmento. Questo difetto può coinvolgere altre strutture dell'occhio come l'epitelio pigmentato ciliare e retinico. I risultati della pupillografia in PDS con o senza IOP elevata e PDS asimmetrica (un occhio contro l'altro occhio) saranno i parametri di esito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Tutti i pazienti che accedono allo studio devono avere una deposizione di pigmento nero sul trabecolato nel sito del canale di Schlemm uguale o superiore a 2-plus sulla scala goniofotografica da 1 a 5 plus.

Sebbene questa condizione sia rara tra gli afroamericani, verrà fatto ogni sforzo per reclutare tali individui.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti con sindrome da esfoliazione, uveite, trauma, dispersione del pigmento con lente intraoculare della camera posteriore, tumori pigmentati, glaucoma primario ad angolo aperto, altre condizioni con dispersione del pigmento associata come glaucoma acuto ad angolo chiuso, emorragia oculare, sindrome di Horner.

Inoltre, verranno reclutati volontari normali come controlli. Saranno esenti da qualsiasi malattia agli occhi e abbinati per età, sesso e grado di miopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2000

Completamento dello studio

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2000

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2003

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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