- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005919
색소 분산 증후군의 원인
색소 분산 증후군(PDS)의 병인
이 연구의 목적은 색소 분산 증후군 환자의 홍채(눈의 유색 부분)에서 색소가 어떻게 방출되는지 알아보는 것입니다. 빛의 번쩍임에 대한 동공(홍채의 중앙 개구부)의 반응을 검사하여 홍채에서 색소 방출을 일으키는 원인을 결정함으로써 이를 수행합니다.
색소 분산 증후군에서는 홍채에서 방출된 색소가 섬유주(눈 앞쪽에 있는 필터와 같은 조직)를 비롯한 눈의 다른 부분에 침착됩니다. 수성 유체(눈에서 지속적으로 생성되는 유체)는 일반적으로 섬유주를 통해 눈 밖으로 흐릅니다. 일부 환자의 경우 색소 침전물이 그물망의 작은 구멍을 막아 체액이 흘러나오는 것을 방지할 수 있습니다. 이로 인해 안압이 증가하여 녹내장 및 약간의 시력 상실이 발생할 수 있습니다. 홍채에서 색소가 어떻게 방출되는지 이해하면 색소 분산 증후군의 진행 과정을 예측하고 안압이 증가할 가능성이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
색소 분산 증후군 환자와 정상 지원자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 모든 참가자는 다음 절차를 거치게 되며 두 번의 진료소 방문으로 완료됩니다.
첫 방문
- 각막, 홍채, 수정체를 포함한 눈 앞부분 검사.
- 시력 검사 및 시야 및 안압 측정.
- 섬유주의 검사. 이 검사를 위해 마취 방울로 눈을 마비시킨 후 콘택트 렌즈를 눈에 댑니다.
두 번째 방문
- 굴절(물방울로 동공 확장) 및 시신경을 포함한 눈 뒤쪽 검사.
- 낮은 수준의 적외선에 대한 동공의 반응(동공 조영술). 이 15분 테스트 동안 환자 또는 지원자는 두 대의 소형 카메라가 장착된 가벼운 헤드밴드를 착용합니다. 하나는 눈을 보고 다른 하나는 피사체의 시야를 기록하는 카메라는 동공 팽창과 위치를 기록합니다.
색소 분산 증후군 환자의 검사 결과를 정상 지원자의 검사 결과와 비교합니다. 안압 또는 시야의 변화를 확인하기 위해 3년 연구 동안 6개월마다(또는 의학적으로 지시된 경우 더 자주) 환자를 추적할 것입니다. 자원 봉사자들은 반복적인 동공 조영술을 위해 3년 동안 1년에 한 번 정도 돌아오도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구에 참여하는 모든 환자는 1에서 5 플러스까지의 고니오포토그래픽 척도에서 2 플러스 이상인 Schlemm's canal 부위의 섬유주에 흑색 색소 침착이 있어야 합니다.
이 상태는 아프리카계 미국인들 사이에서는 드물지만 그러한 개인을 모집하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.
제외 기준:
박리 증후군, 포도막염, 외상, 후방 안구내 수정체 색소 분산, 색소 종양, 원발성 개방각 녹내장, 급성 폐쇄각 녹내장, 안구 출혈, 호너 증후군과 같은 색소 분산과 관련된 기타 상태가 있는 환자.
또한 일반 지원자를 대조군으로 모집합니다. 그들은 안과 질환이 없으며 연령, 성별 및 근시 정도에 따라 일치합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Ferris FL 3rd, Sperduto RD. Standardized illumination for visual acuity testing in clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):97-8. doi: 10.1016/0002-9394(82)90198-2. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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