- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005919
Årsak til Pigment Dispersion Syndrome
Etiologi av Pigment Dispersion Syndrome (PDS)
Hensikten med denne studien er å lære hvordan pigment frigjøres fra iris (den fargede delen av øyet) hos pasienter med pigmentdispersjonssyndrom. Den vil gjøre dette ved å undersøke responsen til pupillen (den sentrale åpningen av iris) på et lysglimt for å finne ut hva som skjer i iris for å forårsake frigjøring av pigmentet.
Ved pigmentdispersjonssyndrom avsettes pigment frigjort fra iris i andre deler av øyet, inkludert trabekulærnettet - et filterlignende vev foran øyet. Vandig væske (væske som kontinuerlig produseres av øyet) strømmer normalt ut av øyet gjennom det trabekulære nettverket. Hos noen pasienter kan pigmentavleiringene blokkere små hull i nettverket, og hindre væsken i å strømme ut. Dette kan føre til økt øyetrykk som kan føre til glaukom og noe tap av synet. Å forstå hvordan pigment frigjøres fra iris kan bidra til å forutsi forløpet av pigmentdispersjonssyndrom og identifisere hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle økt øyetrykk.
Pasienter med pigmentdispersjonssyndrom og normale frivillige kan være kvalifisert for denne studien. Alle deltakere vil ha følgende prosedyrer, som vil bli fullført i to klinikkbesøk:
Første besøk
- Undersøkelse av forsiden av øynene, inkludert hornhinnen, iris og linsen.
- Synstesting og målinger av synsfelt og øyetrykk.
- Undersøkelse av trabekulærnettet. For denne testen settes en kontaktlinse på øyet etter at øyet er bedøvet med bedøvelsesdråper.
Andre besøk
- Refraksjon (utvidelse av pupillene med dråper) og undersøkelse av baksiden av øynene, inkludert synsnerven.
- Reaksjon av pupillene på lavt nivå infrarødt lys (pupillografi). Under denne 15-minutters testen bærer pasienten eller frivillige et lett pannebånd med to små kameraer montert på. Kameraene – det ene som ser på øyet og det andre motivets synsfelt – registrerer pupillutvidelse og posisjon.
Testresultatene hos pasienter med pigmentdispersjonssyndrom vil bli sammenlignet med de hos normale frivillige. Pasienter vil bli fulgt hver 6. måned (eller oftere, hvis medisinsk indisert) i løpet av den 3-årige studien for å bestemme endringer i øyetrykk eller synsfelt. Frivillige vil bli bedt om å returnere omtrent en gang i året i 3 år for gjentatt pupillografi.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Alle pasienter som deltar i studien må ha svart pigmentavsetning på trabekulærnettet på stedet for Schlemms kanal lik eller større enn 2-pluss på den goniofotografiske skalaen fra 1 til 5 pluss.
Selv om denne tilstanden er sjelden blant afroamerikanere, vil alle anstrengelser bli gjort for å rekruttere slike individer.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Pasienter med eksfolieringssyndrom, uveitt, traumer, pigmentspredning med bakkammer intraokulær linse, pigmenterte svulster, primær åpenvinklet glaukom, andre tilstander med tilhørende pigmentspredning som akutt vinkellukkende glaukom, okulær blødning, Horners syndrom.
I tillegg vil vanlige frivillige rekrutteres som kontroller. De vil være fri for enhver øyesykdom og matches for alder, kjønn og grad av nærsynthet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Ferris FL 3rd, Sperduto RD. Standardized illumination for visual acuity testing in clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):97-8. doi: 10.1016/0002-9394(82)90198-2. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000155
- 00-EI-0155
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .