Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsak til Pigment Dispersion Syndrome

3. mars 2008 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Etiologi av Pigment Dispersion Syndrome (PDS)

Hensikten med denne studien er å lære hvordan pigment frigjøres fra iris (den fargede delen av øyet) hos pasienter med pigmentdispersjonssyndrom. Den vil gjøre dette ved å undersøke responsen til pupillen (den sentrale åpningen av iris) på et lysglimt for å finne ut hva som skjer i iris for å forårsake frigjøring av pigmentet.

Ved pigmentdispersjonssyndrom avsettes pigment frigjort fra iris i andre deler av øyet, inkludert trabekulærnettet - et filterlignende vev foran øyet. Vandig væske (væske som kontinuerlig produseres av øyet) strømmer normalt ut av øyet gjennom det trabekulære nettverket. Hos noen pasienter kan pigmentavleiringene blokkere små hull i nettverket, og hindre væsken i å strømme ut. Dette kan føre til økt øyetrykk som kan føre til glaukom og noe tap av synet. Å forstå hvordan pigment frigjøres fra iris kan bidra til å forutsi forløpet av pigmentdispersjonssyndrom og identifisere hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle økt øyetrykk.

Pasienter med pigmentdispersjonssyndrom og normale frivillige kan være kvalifisert for denne studien. Alle deltakere vil ha følgende prosedyrer, som vil bli fullført i to klinikkbesøk:

Første besøk

  1. Undersøkelse av forsiden av øynene, inkludert hornhinnen, iris og linsen.
  2. Synstesting og målinger av synsfelt og øyetrykk.
  3. Undersøkelse av trabekulærnettet. For denne testen settes en kontaktlinse på øyet etter at øyet er bedøvet med bedøvelsesdråper.

Andre besøk

  1. Refraksjon (utvidelse av pupillene med dråper) og undersøkelse av baksiden av øynene, inkludert synsnerven.
  2. Reaksjon av pupillene på lavt nivå infrarødt lys (pupillografi). Under denne 15-minutters testen bærer pasienten eller frivillige et lett pannebånd med to små kameraer montert på. Kameraene – det ene som ser på øyet og det andre motivets synsfelt – registrerer pupillutvidelse og posisjon.

Testresultatene hos pasienter med pigmentdispersjonssyndrom vil bli sammenlignet med de hos normale frivillige. Pasienter vil bli fulgt hver 6. måned (eller oftere, hvis medisinsk indisert) i løpet av den 3-årige studien for å bestemme endringer i øyetrykk eller synsfelt. Frivillige vil bli bedt om å returnere omtrent en gang i året i 3 år for gjentatt pupillografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en omfattende oftalmologisk evaluering og sammenligning av to typer pasienter og å sammenligne dem med vanlige kontroller. De to typene pasienter er de med pigmentdispersjon (PDS) med normalt intraokulært trykk (IOP) og de med PDS og forhøyet IOP. Hypotesen som skal testes er at en utviklingsavvik i irispigmentepitelet (IPE) og dilatatormuskelen er den grunnleggende defekten som er ansvarlig for pigmentspredningen. Denne defekten kan involvere andre strukturer i øyet som f.eks. ciliære og retinale pigmentepitel. Resultatene av pupillografi ved PDS med eller uten forhøyet IOP og asymmetrisk PDS (ett øye versus andre øye) vil være utfallsparametrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Alle pasienter som deltar i studien må ha svart pigmentavsetning på trabekulærnettet på stedet for Schlemms kanal lik eller større enn 2-pluss på den goniofotografiske skalaen fra 1 til 5 pluss.

Selv om denne tilstanden er sjelden blant afroamerikanere, vil alle anstrengelser bli gjort for å rekruttere slike individer.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter med eksfolieringssyndrom, uveitt, traumer, pigmentspredning med bakkammer intraokulær linse, pigmenterte svulster, primær åpenvinklet glaukom, andre tilstander med tilhørende pigmentspredning som akutt vinkellukkende glaukom, okulær blødning, Horners syndrom.

I tillegg vil vanlige frivillige rekrutteres som kontroller. De vil være fri for enhver øyesykdom og matches for alder, kjønn og grad av nærsynthet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2000

Studiet fullført

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2000

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. august 2003

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere