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Ursache des Pigmentdispersionssyndroms

3. März 2008 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Ätiologie des Pigmentdispersionssyndroms (PDS)

Der Zweck dieser Studie ist es zu erfahren, wie Pigmente aus der Iris (dem farbigen Teil des Auges) bei Patienten mit Pigmentdispersionssyndrom freigesetzt werden. Dazu wird die Reaktion der Pupille (der zentralen Öffnung der Iris) auf einen Lichtblitz untersucht, um festzustellen, was in der Iris passiert, um die Freisetzung des Pigments zu bewirken.

Beim Pigmentdispersionssyndrom wird aus der Iris freigesetztes Pigment in anderen Teilen des Auges abgelagert, einschließlich des Trabekelwerks – einem filterartigen Gewebe im vorderen Augenbereich. Wässrige Flüssigkeit (Flüssigkeit, die kontinuierlich vom Auge produziert wird) fließt normalerweise durch das Trabekelwerk aus dem Auge. Bei manchen Patienten können die Pigmentablagerungen winzige Löcher im Maschenwerk blockieren und verhindern, dass die Flüssigkeit herausfließt. Dies kann zu einem Anstieg des Augendrucks führen, der zu einem Glaukom und einem gewissen Verlust des Sehvermögens führen kann. Das Verständnis, wie Pigmente aus der Iris freigesetzt werden, kann helfen, den Verlauf des Pigmentdispersionssyndroms vorherzusagen und zu identifizieren, welche Patienten wahrscheinlich einen erhöhten Augendruck entwickeln werden.

Patienten mit Pigmentdispersionssyndrom und normale Freiwillige können für diese Studie in Frage kommen. Alle Teilnehmer werden die folgenden Verfahren durchlaufen, die in zwei Klinikbesuchen abgeschlossen werden:

Erster Besuch

  1. Untersuchung der Augenvorderseite, einschließlich Hornhaut, Iris und Linse.
  2. Sehtests und Messungen von Gesichtsfeld und Augendruck.
  3. Untersuchung des Trabekelwerks. Bei diesem Test wird eine Kontaktlinse auf das Auge gesetzt, nachdem das Auge mit Betäubungstropfen betäubt wurde.

Zweiter Besuch

  1. Refraktion (Erweiterung der Pupillen mit Tropfen) und Untersuchung des Augenhintergrundes, einschließlich des Sehnervs.
  2. Reaktion der Pupillen auf schwaches Infrarotlicht (Pupillographie). Während dieses 15-minütigen Tests trägt der Patient oder Proband ein leichtes Stirnband, an dem zwei kleine Kameras befestigt sind. Die Kameras – eine, die das Auge und die andere das Sichtfeld des Subjekts betrachtet – zeichnen die Pupillenerweiterung und -position auf.

Die Testergebnisse bei Patienten mit Pigmentdispersionssyndrom werden mit denen normaler Probanden verglichen. Die Patienten werden während der 3-jährigen Studie alle 6 Monate (oder häufiger, falls medizinisch indiziert) nachuntersucht, um Änderungen des Augendrucks oder des Gesichtsfelds zu bestimmen. Die Freiwilligen werden gebeten, 3 Jahre lang etwa einmal im Jahr zur Wiederholung der Pupillographie zurückzukehren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, eine umfassende ophthalmologische Bewertung und einen Vergleich von zwei Arten von Patienten durchzuführen und sie mit normalen Kontrollen zu vergleichen. Die zwei Arten von Patienten sind solche mit Pigmentdispersion (PDS) mit normalem Augeninnendruck (IOP) und solche mit PDS und erhöhtem IOP. Die zu prüfende Hypothese ist, dass eine Entwicklungsstörung des Irispigmentepithels (IPE) und des Dilatatormuskels der grundlegende Defekt ist, der für die Pigmentdispersion verantwortlich ist. Dieser Defekt kann andere Strukturen des Auges betreffen, wie z. B. das Ziliar- und Netzhautpigmentepithel. Die Ergebnisse der Pupillographie bei PDS mit oder ohne erhöhtem Augeninnendruck und asymmetrischer PDS (ein Auge gegenüber dem anderen Auge) sind die Ergebnisparameter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alle Patienten, die an der Studie teilnehmen, müssen eine schwarze Pigmentablagerung auf dem Trabekelwerk an der Stelle des Schlemm-Kanals von mindestens 2-plus auf der goniophotographischen Skala von 1 bis 5 plus aufweisen.

Obwohl dieser Zustand unter Afroamerikanern selten ist, werden alle Anstrengungen unternommen, um solche Personen zu rekrutieren.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit Exfoliationssyndrom, Uveitis, Trauma, Pigmentdispersion mit Intraokularlinse in der Hinterkammer, pigmentierten Tumoren, primärem Offenwinkelglaukom, anderen Erkrankungen mit assoziierter Pigmentdispersion wie akutem Engwinkelglaukom, Augenblutung, Horner-Syndrom.

Zusätzlich werden normale Freiwillige als Kontrollen rekrutiert. Sie sind frei von Augenkrankheiten und werden nach Alter, Geschlecht und Grad der Kurzsichtigkeit angepasst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2000

Studienabschluss

1. August 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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